TTF - Tumortherapiefelder bei Glioblastomrezidiv

Erstellt am 06 Mar 2023 13:23
Zuletzt geändert: 22 Feb 2024 11:24

Zulassung (USA/FDA und Europa):

  • USA: Optune Gio
    • In den Vereinigten Staaten wurde Optune Gio von der Behörde FDA im Verfahren des Premarket Approval (PMA) zur Behandlung des rezidivierenden und des neu diagnostizierten Glioblastoms zugelassen.
  • Optune Gio in Europa/Deutschland:
    • Die TTFields-Therapie (Optune Gio®) ist in Europa für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit neu diagnostiziertem und rezidivierendem Gliom WHO-Grad 4 bestimmt. Gliome WHO-Grad 4 bei erwachsenen Patienten umfassen Glioblastome IDH-Wildtyp, und Astrozytome Grad 4, IDH-mutiert.
    • Dazu informiert Novocure über die zugrundeliegenden Studiendaten:
    • In der EF-14 Phase III Studie wurden 695 Patient:innen mit einem neu diagnostizierten Glioblastom untersucht, die nach der Operation zunächst eine kombinierte Strahlen- und Chemotherapie mit Temozolomid (TMZ) erhielten. Anschließend wurden die Patient:innen entweder mit einer alleinigen Temozolomid-Erhaltungstherapie oder zusätzlich mit Optune (Optune + TMZ) behandelt. Auch waren Patienten in der Studie eingeschlossen, deren Tumore seit 2021 von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) als neu diagnostiziertes IDH-mutiertes Astrozytom WHO-Grad 4 bezeichnet werden.

Benutzermanuale

Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)

§ 2 Indikationsstellung
Die Methode darf zu Lasten der Gesetzlichen Krankenversicherung bei Patientinnen und Patienten mit einem neu diagnostizierten Glioblastom erbracht werden, wenn nach Abschluss der Radiochemotherapie keine frühe Krankheitsprogression nachgewiesen wurde. Die TTF-Behandlung beginnt zusätzlich zur Standardtherapie in der Erhaltungsphase und kann bis zum zweiten Rezidiv angewendet werden.

Damit darf die Behandlung im Regelfall nicht begonnen werden, wenn schon vor der Indikationsstellung ein Rezidiv eines Glioblastoms vorlag/vorliegt.

Kostenübernahme in anderen Ländern/durch andere Gesundheitsversorger

USA

AETNA

Kostenübernahme im Rezidiv: positiv.
Aetna considers devices to generate electric tumor treatment fields (ETTF) and temozolomide medically necessary for persons with histologically confirmed glioblastoma (World Health Organization grade IV astrocytoma), after histologically or radiologically confirmed recurrence in the supratentorial region of the brain after receiving chemotherapy. Note: For recurrent glioblastoma, treatment until disease progression is considered medically necessary.

Policy History: Last Review 11/11/2022. Effective: 03/16/2012. Next Review: 09/14/2023.

Blue Cross Blue Shield

Kostenübernahme im Rezidiv: negativ.
Tumor treating fields therapy is considered experimental / investigational in all other conditions including, but not limited to, the following situations:
1. As an adjunct to standard medical therapy (eg, bevacizumab, chemotherapy) for individuals with progressive or recurrent glioblastoma multiforme
2. As an alternative to standard medical therapy for individuals with progressive or recurrent glioblastoma multiforme. …

Kostenübernahme im Rezidiv: negativ.
Tumor-Treatment Fields Therapy is not covered in the following situations:
As an alternative or an adjunct to standard medical therapy (eg bevacizumab, chemotherapy) for patients with progressive or recurrent glioblastoma multiforme. …

Kostenübernahme im Rezidiv: positiv.
Based upon our criteria and assessment of the peer-reviewed literature, alternating electrical field therapy (tumortreatment field (TTF) therapy) using Optune (Novocure, Portsmouth, New Hampshire) for treatment of recurrent glioblastoma multiforme (GBM) has been medically proven to be effective and, therefore, is considered medically appropriate, when ALL of the following criteria have been met:
A. The patient has had a first or second recurrence of GBM. …

Noridian Medicare

Kostenübernahme im Rezidiv: negativ.
RECURRENT GBM
Tumor treatment field therapy (E0766) will be denied as not reasonable and necessary for the treatment of recurrent GBM.

Washington Health Care Authority HTA

Generell keine Kostenübernahme; weder für neu diagnostiziertes noch für rezidiviertes Glioblastom.

United Healthcare

Kostenübernahme im Rezidiv: positiv.
… either newly diagnosed or recurrent GBM …
Im Rezidiv nur als Monotherapie! ("Use of electric TTF therapy with concurrent medical therapy (e.g., bevacizumab or chemotherapy) for treatment of

recurrent GBM is unproven and not medically necessary.")

Canada

Skandinavische Gesundheitssysteme

HTA

Die geringere Inzidenz systemischer unerwünschter Ereignisse bei der TTFields Therapie für Patienten mit rezidivierendem Glioblastom kann die Gesundheitskosten, die mit der Behandlung schwerwiegender unerwünschter die durch Chemo- und Strahlentherapie verursacht werden.
Eine australische Gesundheitstechnologiebewertung der TTFields-Therapie aus dem Jahr 2012 enthielt unveröffentlichte Informationen des Herstellers, wonach

Patienten, die mit TTFields behandelt wurden, im Vergleich zu denen unter bester Standard-Chemotherapie weniger Krankenhausaufenthalte und eine kürzere stationäre Aufenthaltsdauer benötigten.

Siehe auch in diesem Wiki

Alle medizinischen Aussagen und Informationen in diesem Wiki dienen nicht der individuellen Beratung und können und sollen eine persönliche fachliche ärztliche oder sonstige Beratung nicht ersetzen! Auch erheben die hier gemachten Aussagen keinen Anspruch auf Richtigkeit oder Vollständigkeit. Dies ist keine Gesundheitsberatungsseite und auch keine Sozialberatungsseite!



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