Erstellt am 29 Nov 2022 00:49
Zuletzt geändert: 03 Jun 2025 13:04
Das REGENETEN™ Bioinductive Implant ist eine neue Technologie, mit der das Sehnenwachstum gefördert werden soll.
Das Produkt wird im Rahmen einer Operation als "Schutzschicht" (ein Patch) über die Verletzung der Sehnen angebracht. Das Produkt besteht aus Schweine-Kollagen und ist eine Art Pflaster. Kollagen ist das am häufigsten vorkommende Protein im Körper und ist in der Haut, den Knochen, Sehnen und Bändern vorhanden.
- Smith+Nephew.com: Regeneten
- Squadhouse Media: Weltzentrum der Medizintechnik: REGENETEN - Bioinduktives Implantat - Sportmedizin
Klinische Studien
- NCT04444076: Clinical Trial on the Effect of REGENETEN Bioinductive Implant in the Supraspinatus Tendon Repair. (MALLAMANGUITO)
- Study Type: Interventional randomized (Clinical Trial), 124 participants, parallel Assignment, Triple Masking (Participant, Investigator, Outcomes Assessor)
- News Medical Devices 15.09.22: Smith+Nephew reports positive data for Regeneten implant in RCT trial
- NCT04450342: REGENETEN™ Bioinductive Implant System in Full-thickness Tears (REGENETEN)
- Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von einer Schutzschicht aus Kollagen (das REGENETEN™ Bioinduktive Implantat ) bei der Rekonstruktion eines Sehnenrisses in der Schulter: SNCTP000004556 | NCT04450342 | BASEC2021-D0013.
- NCT02200939: Post-Market Evaluation of the Rotation Medical Rotator Cuff System
- Die Studie wurde am 24. November 2020 abgeschlossen; Ergebnisse wurden auf Clinicaltrails.gov eingestellt.
- Ruiz Ibán MA, García Navlet M, Marco SM, Diaz Heredia J, Hernando A, Ruiz Díaz R, Vaquero Comino C, Alvarez Villar S, Ávila Lafuente JL. AUGMENTATION WITH A BOVINE BIOINDUCTIVE COLLAGEN IMPLANT OF A POSTEROSUPERIOR CUFF REPAIR SHOWS LOWER RETEAR RATES BUT SIMILAR OUTCOMES COMPARED TO NO AUGMENTATION: 2-YEAR RESULTS OF A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL. Arthroscopy. 2025 Apr 8:S0749-8063(25)00254-3. doi: 10.1016/j.arthro.2025.03.057. Epub ahead of print. PMID: 40209829.
- Ruiz Ibán MÁ, García Navlet M, Moros Marco S, Diaz Heredia J, Hernando Sánchez A, Ruiz Díaz R, Vaquero Comino C, Rosas Ojeda ML, Del Monte Bello G, Ávila Lafuente JL. Augmentation of a Transosseous-Equivalent Repair in Posterosuperior Nonacute Rotator Cuff Tears With a Bioinductive Collagen Implant Decreases the Retear Rate at 1 Year: A Randomized Controlled Trial. Arthroscopy. 2024 Jun;40(6):1760-1773. doi: 10.1016/j.arthro.2023.12.014. Epub 2023 Dec 28. PMID: 38158165.
Sachkosten-Abrechnung
- BVMED Broschüre: Sachkostenfinanzierung im aG-DRG-System 2020 - Umsetzung des Pflegepersonal-Stärkungsgesetzes (PpSG) - Vergütungsregelungen für Medizintechnologien im Krankenhaus
WebLinks
- News Medical Devices 15.09.22: Smith+Nephew reports positive data for Regeneten implant in RCT trial
- Herstellerseite zu Regeneten
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