Prostatakarzinom: Hormontherapie

Erstellt am 30 Jul 2019 12:33
Zuletzt geändert: 30 Oct 2019 17:50

Der Nutzen der Hormontherapie wird von einigen Ärzten kritisch gesehen.

  • Von Garcia-Albeniz 2014 auf dem ASCO-Kongress vorgetragene1 und 2015 publizierte Ergebnisse einer retrospektiven Registerauswertung (Garcia-Albeniz X, Chan JM, Paciorek A, et al. Immediate versus deferred initiation of androgen deprivation therapy in prostate cancer patients with PSA-only relapse. An observational follow-up study. Eur J Cancer. 2015 May;51(7):817-24.) sprachen dafür, dass eine sofortige Hormontherapie bei Männern nach erster kurativer Therapie und einem reinen PSA-Anstieg ohne klinische Symptome oder sonstige Hinweise auf Metastasierung nicht sinnvoll ist. Die Untersuchung von Garcia-Albeniz bezog sich allerdings nur auf Patienten des CaPSURE-Registers "who would have been eligible (⩽ cT3aN0M0, primary radical prostatectomy or radiotherapy, PSA relapse as the only evidence of recurrence) for a randomised trial comparing 'immediate' versus 'deferred' ADT Initiation". Es handelt sich somit um ein hypothetisches Experiment fand sich kein Unterschied hinsichtlich des Überlebens zwischen Patienten, bei denen die Hormontherapie sofort beim PSA-Rezidiv und Patienten, bei denen die Hormontherapie nach drei Monaten oder später begonnen wurde.

Es gibt aber positive Daten:

RESULTS:
With a median follow-up of 7.3 years, 263 patients were included. The 8-year PFS rate was significantly higher in the ADT+EBRT arm than in the ADT arm (48% versus 7%; hazard ratio: 0.27; 95%CI: (0.17;0.39), p<0.0001) (hazard ratio [HR] = 0.10; 95%CI: (0.05; 0.20); p < 0.0001 in patients with baseline PSA ≥ 50ng/ml and HR = 0.28; 95%CI: (0.19; 0.40), p < 0.0001 in patients with baseline PSA < 50ng/ml). The risk of death from prostate cancer was significantly reduced for ADT+EBRT arm (sub-hazard ratio (SHR): 0.48; 95%CI: (0.25; 0.91); p=0.02). The 8-year OS rate was respectively 57% in the ADT arm and 65% in the ADT+EBRT arm (no significant difference). LPFS was significantly in favor of ADT+EBRT arm (SHR = 0.61; 95%CI: (0.42; 0.89); p=0.01). MFS was comparable between both arms (p=0.88). Analysis of toxicities revealed acute lower tolerance in the ADT+EBRT arm with a gradual decrease in intensity from 6 months after the end of EBRT.
CONCLUSIONS:
These long-term results confirm the oncological benefit of combining EBRT with ADT in the treatment of locally advanced prostate cancer.

Clinical trial data forms the foundation of how we treat men with metastatic prostate cancer who are initiating therapy. However, clinical trial data does not answer everything; hence, good clinical practice, pragmatism, and occasionally extrapolation drives how we manage these patients. Fortunately, multiple international guideline committees meet regularly and offer clinical guidance. In this mini-review, we focus on the United States National Comprehensive Cancer Network, European Society for Medical Oncology, and European Association of Urology (EAU) recommendations for the initial treatment of metastatic prostate cancer.

Addition of docetaxel to androgen deprivation therapy (ADT) was recommended for patients with newly diagnosed metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC), who are fit enough to receive docetaxel. Two recently published trials showed that the addition of abiraterone acetate plus prednisone to ADT has a clear survival benefit and acceptable overall tolerance, and should be considered as another standard of care for newly diagnosed mHSPC.

  • Deutlich positive Ergebnisse, zumindest für Männer mit ausgeschöpfter kurativer Therapie (nach kurativer Radiotherapie oder nach Operation, mit oder ohne postoperative Radiotherapie oder wenn keine kurative Therapie möglich), ergab eine australische prospektive, randomisierte kontrollierte Studie (Duchesne GM, Woo HH, Bassett JK, Bowe SJ, D'Este C, Frydenberg M, King M, Ledwich L, Loblaw A, Malone S, Millar J, Milne R, Smith RG, Spry N, Stockler M, Syme RA, Tai KH, Turner S. Timing of androgen-deprivation therapy in patients with prostate cancer with a rising PSA (TROG 03.06 and VCOG PR 01-03 [TOAD]): a randomised, multicentre, non-blinded, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2016 Jun;17(6):727-37. doi: 10.1016/S1470-2045(16)00107-8. Epub 2016 May 4.).

Der mediane Follow-Up in dieser Studie betrug 5 Jahre. In dieser Zeit verstarben 11% der Patienten in der Sofort-Therapie-Gruppe und 20% in der verspätet behandelten Gruppe. Das 5-Jahres-Gesamtüberleben lag bei 86,4% (95% CI 78,5-91,5) in der Verzögerungs-Gruppe und bei 91,2% in der Soforttherapie-Gruppe (log-rank p=0·047). Mittels Cox-Regression errechnete sich eine unadjustierte Hazard Ratio für das Gesamtüberleben bei Soforttherapie versus Verzögerungstherapie mit 0,55 (95% CI 0·30-1·00; p=0·050).2;3.

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