Erstellt am 11 Jul 2018 10:06
Zuletzt geändert: 09 Apr 2019 16:33
Ustekinumab ist ein rein humaner monoklonaler IgG1κ-Antikörper gegen Interleukin (IL)-12/23, der unter Verwendung rekombinanter DNA-Technologie in einer murinen Myelomzelllinie produziert wird.
Anwendungsgebiete
Morbus Crohn
STELARA ist indiziert für die Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerem bis schwerem aktiven Morbus Crohn, die entweder auf eine konventionelle Therapie oder einen der Tumornekrosefaktor-alpha (TNFα)-Antagonisten unzureichend angesprochen haben, nicht mehr darauf ansprechen oder eine Unverträglichkeit oder eine Kontraindikation gegen eine entsprechende Behandlung aufweisen.
Plaque-Psoriasis
STELARA ist für die Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis indiziert, bei denen andere systemische Therapien einschließlich Ciclosporin, Methotrexat (MTX) oder PUVA (Psoralen und Ultraviolett A) nicht angesprochen haben, kontraindiziert sind oder nicht vertragen wurden.
Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen
STELARA ist für die Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen ab 12 Jahren indiziert, die unzureichend auf andere systemische Therapien oder Phototherapien angesprochen oder sie nicht vertragen haben.
Psoriatische Arthritis (PsA)
STELARA ist allein oder in Kombination mit MTX für die Behandlung der aktiven psoriatischen Arthritis bei erwachsenen Patienten indiziert, wenn das Ansprechen auf eine vorherige nicht-biologische krankheitsmodifizierende antirheumatische (DMARD-) Therapie unzureichend gewesen ist.
Dosierung und Art der Anwendung
STELARA Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung ist für die Anwendung unter der Leitung und Überwachung eines in Diagnose und Behandlung des Morbus Crohn erfahrenen Arztes vorgesehen. STELARA Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung darf nur für die intravenöse Induktionsdosis verwendet werden.
STELARA Injektionslösung ist für die Anwendung unter der Leitung und Überwachung eines in Diagnose und Behandlung von Erkrankungen, für die STELARA indiziert ist, erfahrenen Arztes vorgesehen.
Die Behandlung mit STELARA ist mit einer auf dem Körpergewicht basierenden intravenösen Einzeldosis einzuleiten. Die Infusionslösung wird aus der in Tabelle 1 angegebenen Anzahl an Durchstechflaschen mit STELARA 130 mg (STELARA Konzentrat) zusammengestellt.
Die erste subkutane Dosis (STELARA Injektionslösung) soll 8 Wochen nach der intravenösen Dosis (STELARA Konzentrat) gegeben werden. Zum anschließenden subkutanen Dosierungsschema siehe Abschnitt 4.2 der Fachinformation der STELARA Injektionslösung (Durchstechflasche) und Injektionslösung in einer Fertigspritze.
Kurz zusammengefasst: Beim Morbus Crohn wird die Therapie mit intravenösen Infusionen begonnen; hierfür wird STELARA Konzentrat verwendet. Nach 8 Wochen wird auf subkutane Injektionen umgestellt. In den anderen Indikationen (Psoriasis) wird mit der subkutanen Therapie begonnen.
Studien
Literatur
- Sands B, Sandborn W, et al. Safety and efficacy of ustekinumab induction therapy in patients with moderate to severe ulcerative colitis: results from the Phase 3 UNIFI study. United Europe Gastroenterology Week (UEGW) 2018, Vienna, Austria. 20–24 Oct 2018: LB01.
- Van Assche G, Targan Sr, Baker T, et al. DOP47 Sustained remission in patients with moderate to severe ulcerative colitis: Results from the Phase 3 UNIFI maintenance study. Journal of Crohn's and Colitis, Volume 13, Issue Supplement_1, March 2019, Pages S054–S055, https://doi.org/10.1093/ecco-jcc/jjy222.081
Sicherheitsinformationen
WebLinks
- Arznei-News: Ustekinumab
- Ärztezeitung vom 06.12.2018: Ustekinumab auch bei Colitis ulcerosa?
- Deutschen Morbus Crohn / Colitis ulcerosa Vereinigung (DCCV): Ustekinumab
- Onvista 07.01.2019: Janssen beantragt Zulassungsverfahren für STELARA® (Ustekinumab) zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa bei der European Medicines Agency
- Pharma-Zeitung.de 24.10.2018: STELARA® (Ustekinumab) von Janssen zeigt nachhaltige Wirksamkeit bei der Verbesserung der klinischen Remissionsraten bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Morbus Crohn über drei Jahre
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Zitat nach: Bach, Otto: ''Über die Subjektabhängigkeit des Bildes von der Wirklichkeit im psychiatrischen Diagnostizieren und Therapieren''. In: Psychiatrie heute, Aspekte und Perspektiven, Festschrift für Rainer Tölle, Urban & Schwarzenberg, München 1994, ISBN 3-541-17181-2, (Zitat: Seite 1)
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