Erstellt am 18 Apr 2016 20:58
Zuletzt geändert: 14 Dec 2019 22:45
Artikel der EMA zu dem ungewöhnlichen Zulassungsverfahren für Ataluren
Evaluation der französischen HAS zu Translarna
GKV-Spitzenverband - Erstattungsregelung für Translarna
GKV-Spitzenverband - Praxisbesonderheit Translarna:
Translarna™ (Wirkstoff: Ataluren) ist seit dem 01.06.2017 ab dem ersten Behandlungsfall als Praxisbesonderheit von der Prüfungsstelle und dem gemeinsamen Beschwerdeausschuss (§ 106c SGB V) ausschließlich im Anwendungsgebiet laut G-BA-Beschluss vom 01.12.2016 anzuerkennen.
Hersteller-Homepage zu Tranlarna
Information zu Translarna auf der Homepage der LMU
Information zu Translarna auf der Webseite der Deutschen Muskelschwund-Hilfe
Information zu Translarna auf der Webseite der Selbsthilfeorganisation Action Duchenne
NICE Guidance Duchenne muscular dystrophy (nonsense mutation) - ataluren (ID428)
Nutzenbewertung zu Ataluren/Translarna® 2016
Der Zusatznutzen wurde vom G-BA mit Beschluss vom 01.12.2016 als "gering" eingestuft.
Nutzenbewertung zu Ataluren/Translarna® 2012
Der Zusatznutzen wurde vom G-BA mit Beschluss vom 21.05.2015 als "gering" eingestuft.
PRNewsWire-Meldung zur Nicht-Akzeptanz der FDA
Scottish NHS - Ablehnung der Kostenübernahme von Translarna
Wikipedia-Beitrag zu Ataluren (englisch)
Literatur
- Ryan NJ. Ataluren: first global approval. Drugs. 2014 Sep;74(14):1709-14.
Siehe auch: Artikel Morbus Duchenne in diesem Wiki.
Alle Darstellungen medizinischer Sachverhalte, Erkrankungen und Behinderungen und deren sozialmedizinische Einordnung und Kommentierungen hier im Wiki dienen nicht einer "letzt begründenden theoretisch-wissenschaftlichen Aufklärung", sondern sind frei nach Karl Popper "Interpretationen im Licht der Theorien."
Zitat nach: Bach, Otto: ''Über die Subjektabhängigkeit des Bildes von der Wirklichkeit im psychiatrischen Diagnostizieren und Therapieren''. In: Psychiatrie heute, Aspekte und Perspektiven, Festschrift für Rainer Tölle, Urban & Schwarzenberg, München 1994, ISBN 3-541-17181-2, (Zitat: Seite 1)
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