Setmelanotide (Imcivree)

Erstellt am 25 Nov 2022 20:17
Zuletzt geändert: 28 Nov 2022 14:19

Zulassung

• Union Register of medicinal products for human use: Imcivree

IMCIVREE is indicated for the treatment of obesity and the control of hunger associated with genetically confirmed Bardet Biedl syndrome (BBS), loss-of-function biallelic pro-opiomelanocortin (POMC), including PCSK1, deficiency or biallelic leptin receptor (LEPR) deficiency in adults and children 6 years of age and above.

• EMA: EPAR Imcivree

• EMA CHMP decision 21.07.22: Imcivree
• 17.07.22: FDA: Imcivree Approved for Weight Management in Bardet-Biedl Syndrome

Pharmazeutischer Unternehmer

• Rhythm Pharmaceuticals Netherlands B.V.

• Rhythm: Key Opinion Leader Symposium: The MC4R Pathway and Rare Genetic Disorders of Obesity

G-BA

• Nutzenbewertung nach § 35a SGB V zum Wirkstoff Setmelanotid (Adipositas und Kontrolle von Hunger, POMC-, PCSK1- oder LEPR-Mangel-Adipositas, ≥ 6 Jahre)

• Arzneimittel-Richtlinie Anlage II: Lifestyle Arzneimittel (Verordnungsausschluss von Arzneimitteln zur Erhöhung der Lebensqualität gemäß § 34 Abs. 1 Satz 7 SGB V)

• Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Setmelanotide - Beschluss vom 06.09.2022

Bardet-Biedl Syndrom

• Pubmed-Suche nach "Melanocortin MC4R" und "Bardet-Biedl syndrome"

• Tauber M. Setmelanotide for controlling weight and hunger in Bardet-Biedl syndrome. Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 Nov 7:S2213-8587(22)00309-6. doi: 10.1016/S2213-8587(22)00309-6. Epub ahead of print. PMID: 36356611.

• Haqq AM, Chung WK, Dollfus H, Haws RM, Martos-Moreno GÁ, Poitou C, Yanovski JA, Mittleman RS, Yuan G, Forsythe E, Clément K, Argente J. Efficacy and safety of setmelanotide, a melanocortin-4 receptor agonist, in patients with Bardet-Biedl syndrome and Alström syndrome: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial with an open-label period. Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 Nov 7:S2213-8587(22)00277-7. doi: 10.1016/S2213-8587(22)00277-7. Epub ahead of print. PMID: 36356613.

• Haws RM, Gordon G, Han JC, Yanovski JA, Yuan G, Stewart MW. The efficacy and safety of setmelanotide in individuals with Bardet-Biedl syndrome or Alström syndrome: Phase 3 trial design. Contemp Clin Trials Commun. 2021 May 3;22:100780. doi: 10.1016/j.conctc.2021.100780. PMID: 34013094; PMCID: PMC8114053.

Allgemeine Literatur

• Pubmed-Suche nach "Melanocortin MC4R"
• Pubmed-Suche nach "Proopiomelanocortin Deficiency"

• Kühnen P, Krude H, Biebermann H. Melanocortin-4 Receptor Signalling: Importance for Weight Regulation and Obesity Treatment. Trends Mol Med. 2019 Feb;25(2):136-148. doi: 10.1016/j.molmed.2018.12.002. Epub 2019 Jan 11. PMID: 30642682.

• Loos RJ. The genetics of adiposity. Curr Opin Genet Dev. 2018 Jun;50:86-95. doi: 10.1016/j.gde.2018.02.009. Epub 2018 Mar 9. PMID: 29529423; PMCID: PMC6089650.

• Justice AE, Winkler TW, Feitosa MF, et al. Genome-wide meta-analysis of 241,258 adults accounting for smoking behaviour identifies novel loci for obesity traits. Nat Commun. 2017 Apr 26;8:14977. doi: 10.1038/ncomms14977. PMID: 28443625; PMCID: PMC5414044.

• Locke AE, Kahali B, Berndt SI, et al.; ADIPOGen Consortium; AGEN-BMI Working Group; CARDIOGRAMplusC4D Consortium; CKDGen Consortium; GLGC; ICBP; MAGIC Investigators; MuTHER Consortium; MIGen Consortium; PAGE Consortium; ReproGen Consortium; GENIE Consortium; International Endogene Consortium, et al. Genetic studies of body mass index yield new insights for obesity biology. Nature. 2015 Feb 12;518(7538):197-206. doi: 10.1038/nature14177. PMID: 25673413; PMCID: PMC4382211.

Klinische Studien

• Cinicaltrials.gov-Suche
• NCT03746522: Setmelanotide (RM-493), Melanocortin-4 Receptor (MC4R) Agonist, in Bardet-Biedl Syndrome (BBS) and Alström Syndrome (AS) Patients With Moderate to Severe Obesity
• NCT03651765: Long Term Extension Trial of Setmelanotide
• NCT02896192: Setmelanotide for the Treatment of Early-Onset POMC Deficiency Obesity
• NCT03287960: Setmelanotide for the Treatment of LEPR Deficiency Obesity

Leitlinien

• NICE Guidance: Setmelanotide for treating obesity caused by LEPR or POMC deficiency

Siehe auch in diesem Wiki

• Bardet-Biedl Syndrom
• Krankheit:Adipositas

Sonstiges

• Arznei-New: Setmelanotid (Imcivree)

---

Alle Darstellungen medizinischer Sachverhalte, Erkrankungen und Behinderungen und deren sozialmedizinische Einordnung und Kommentierungen hier im Wiki dienen nicht einer "letzt begründenden theoretisch-wissenschaftlichen Aufklärung", sondern sind frei nach Karl Popper "Interpretationen im Licht der Theorien."
_{Zitat nach: Bach, Otto: ''Über die Subjektabhängigkeit des Bildes von der Wirklichkeit im psychiatrischen Diagnostizieren und Therapieren''. In: Psychiatrie heute, Aspekte und Perspektiven, Festschrift für Rainer Tölle, Urban & Schwarzenberg, München 1994, ISBN 3-541-17181-2, (Zitat: Seite 1)}
Alle medizinischen Aussagen und Informationen in diesem Wiki dienen nicht der medizinischen Beratung und können und sollen eine persönliche fachliche ärztliche Beratung nicht ersetzen!

view source
print

Neue Seite anlegen