Erstellt am 28 Mar 2019 18:52
Zuletzt geändert: 04 Dec 2020 20:18
Rubraca wird zur Therapie von Ovarialkarzinomen (Eierstockkrebs) nach einer platinbasierten Chemotherapie eingesetzt. Das Präparat enthält als Wirkstoff den PARP-Inhibitor Rucaparib.
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Zum 1. April 2019 wird Rubraca von der Clovis Oncology Germany GmbH in Deutschland eingeführt. Neben Olaparib und Niraparib ist das Präparat mit dem Wirkstoff Rucaparib der dritte in der EU zugelassene PARP-Inhibitor.
Ovarialkarzinome sind selten, weshalb Rubraca im Oktober 2012 als Arzneimittel für seltene Erkrankungen (Orphan-Arzneimittel) ausgewiesen wurde.
Studien / Literatur
- Abida W, Campbell D, Patnaik A, Sautois B, Shapiro J, Vogelzang NJ, Bryce AH, McDermott R, Ricci F, Rowe J, Zhang J, Simmons AD, Despain D, Dowson M, Golsorkhi T, Chowdhury S. 846PD - Preliminary results from the TRITON2 study of rucaparib in patients (pts) with DNA damage repair (DDR)-deficient metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC): Updated analyses, Annals of Oncology. 2019;30(S5):327-v328. https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(19)49323-X/abstract doi:10.1093/annonc/mdz248.003.
Background: Rucaparib has shown antitumour activity in pts with mCRPC and a deleterious DDR gene alteration. We present here updated analyses.
Methods: TRITON2 (NCT02952534) is an ongoing phase 2 study evaluating rucaparib 600mg BID in pts with mCRPC and a deleterious germline or somatic alteration in BRCA1, BRCA2, ATM, CDK12, or other prespecified DDR gene. Eligible pts have progressed on 1–2 lines of androgen receptor–directed therapy and 1line of taxane-based chemotherapy for mCRPC.
Results: As of 15 Feb 2019 (visit cutoff), 136 pts had received rucaparib and had ≥16 weeks of follow-up: 62 with a BRCA2 and 7 with a BRCA1 alteration (BRCA pts), 41 with an ATM alteration (ATM pts), 14 with a CDK12 alteration (CDK12 pts), and 12 with another DDR gene alteration (other DDR pts). Median duration of follow-up was 11.4mo (range 4.0–24.0). PSA and objective response rates (ORR) were 53.6% and 47.5% in BRCA pts (Table). ORR in BRCA pts with somatic alterations was 56.5% (95% CI, 34.5–76.8; 13/23) and 40.0% (95% CI, 16.3–67.7; 6/15) in pts with germline alterations. Some ATM and CDK12 pts had a reduction in target lesion diameter (≥30% decrease in 3ATM pts) or PSA level (≥50% decrease in 3ATM pts and 2 CDK12 pts); however, no objective responses were observed in ATM or CDK12 pts, and only 1ATM pt and 1 CDK12pt had a confirmed PSA response. Median (95% CI) time to PSA progression was 6.5 (5.7–7.5) mo, 3.1 (2.8–4.6) mo, and 3.5 (2.8–4.6) mo in BRCA, ATM, and CDK12 pts. The most common grade ≥3 treatment-emergent adverse event was anaemia/decreased haemoglobin (16.2%).
Conclusions: Consistent with prior reports, rucaparib demonstrates promising efficacy in pts with mCRPC and a germline or somatic BRCA or other DDR gene alteration. No objective responses have been observed in pts with an ATM or CDK12 alteration. The safety profile of rucaparib is consistent with prior reports in ovarian and prostate cancer. Updated data will be presented.
Clinical trial identification NCT02952534.
Siehe auch in diesem Wiki:
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Zitat nach: Bach, Otto: ''Über die Subjektabhängigkeit des Bildes von der Wirklichkeit im psychiatrischen Diagnostizieren und Therapieren''. In: Psychiatrie heute, Aspekte und Perspektiven, Festschrift für Rainer Tölle, Urban & Schwarzenberg, München 1994, ISBN 3-541-17181-2, (Zitat: Seite 1)
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