Erstellt am 15 Apr 2016 12:57
Zuletzt geändert: 26 Nov 2020 20:32
Allgemeines
Rituximab ist ein Anti CD20 Antikörper (Biological), der zu einer mehrmonatigen Elimination von BLymphozyten im peripheren Blut führt. Daher kann Rituximab grundsätzlich bei Krankheiten wirksam sein, bei denen CD20-positive Lymphozyten eine entscheidende Rolle spielen.
Handelspräparate bis jetzt (Patent ausgelaufen): Mabthera®; Blitzima,Riximyo, Ritemvia, Rituzena (previously Tuxella), Rixathon, Truxima
Zulassungsinformation/Fachinformation
- Zulassungsinformationen für Mabthera® bei der EMA
- Suche nach Rituximab-haltigen Arzneimitteln ("Biosimilars") bei der EMA
- Fachinformation bei fachinfo.de
- FDA-Zulassungsinfo zu RITUXAN HYCELA
- FDA-Zulassungsinformationen zu RITUXAN
- FDA-Zulassungsinformationen zu TRUXIMA
- FDA-Postmarketing-Informationen
- Seit dem 22. April 2013 ist Rituximab (Rtx) für die Behandlung der schweren Granulomatose mit Polyangiitis (GPA) und der mikroskopischen Polyangiitis (MPA) zugelassen.
Anwendungsinformationen - Off-Label-Use
- Hauterkrankungen:
- MS:
- Myasthenia gravis:
- Topakian R, Zimprich F, Iglseder S, et al. High efficacy of rituximab for myasthenia gravis: a comprehensive nationwide study in Austria. J Neurol. 2019 Mar;266(3):699-706. doi: 10.1007/s00415-019-09191-6.
- MacIsaac J, Siddiqui R, Jamula E, et al. Systematic review of rituximab for autoimmune diseases: a potential alternative to intravenous immune globulin. Transfusion. 2018 Nov;58(11):2729-2735. doi: 10.1111/trf.14841.
- Iorio R, Damato V, Alboini PE, Evoli A. Efficacy and safety of rituximab for myasthenia gravis: a systematic review and meta-analysis. J Neurol. 2015 May;262(5):1115-9. doi: 10.1007/s00415-014-7532-3.
- Vaskulitis (In-Label bei schwerer, aktiver GPA und MPA):
- Deutsche Gesellschaft für Rheumatologie e.V.: Empfehlungen zum Einsatz von Rituximab bei ANCA-assoziierten Vaskulitiden
- Ärzteblatt 2015: ANCA-assoziierte Vaskulitis: Rituximab ist eine gute Alternative zu Azathioprin
- Ärzteblatt 01.08.2013: Rituximab bei ANCA-Vaskulitis: Premiere einer Transparenz-Studie
Nicht nur die Dosis von Rituximab richtet sich unter anderem nach der Indikation, sondern auch die Prämedikation. Dies ist beim Off-Label-Use besonders zu berücksichtigen!
Arzneimittelsicherheit
- Arzneimittelkommission der Deutschen Ärzteschaft - Arzneimittelsicherheitsinformationen
- Drug Safety Mail 2013-59 - Rote-Hand-Brief zu MabThera® (Rituximab): Hepatitis-B-Virus-(HBV)-Screening vor Behandlungsbeginn
- Drug Safety Mail 2013-20 – Rote-Hand-Brief zu MabThera® (Rituximab): wichtige Information im Zusammenhang mit toxischer epidermaler Nekrolyse und Stevens-Johnson-Syndrom
- Drug Safety Mail 2011-166 - Rote-Hand-Brief über tödliche infusionsbedingte Reaktionen im Zusammenhang mit der Anwendung von MabThera® (Rituximab) bei Patienten mit rheumatoider Arthritis
- Drug Safety Mail 2009-080 vom 13.11.2009 (Rote-Hand-Brief zu MabThera® (Rituximab)
- Drug Safety Mail 2008-041 vom 12.11.2008 (Rote-Hand-Brief zu MabThera® (Rituximab)
- Drug Safety Mail 2008-032 vom 05.09.2008 (Rote-Hand-Brief zu MabThera® (Rituximab)
Infusionsreaktionen / Risiken
Eine mögliche Nebenwirkung der Rituximab-Therapie ist eine schwere Infusionsreaktion, die typischerweise mit der ersten Infusion (während der Infusion oder innerhalb von 30-120 Minuten nach der Infusion) auftritt. Während der Infusion können Atembeschwerden, Schwindel, Hypotonie und/oder Bradykardie auftreten.
Laut Compedium.ch kann Mabthera ambulant verabreicht werden. Doch heißt es dort: Die Infusionen von MabThera sollten in einer medizinischen Einrichtung durchgeführt werden, in der die Mittel für eine wirksame Reanimation sofort eingesetzt werden können. Die Infusionen sollten unter unmittelbarer Aufsicht eines im jeweiligen Anwendungsbereich erfahrenen Arztes verabreicht werden.
Allgemeine Informationen
- Embryotox-Informationen zu Rituximab
- Medline Plus Informationen zu Rituximab
- Onmeda zu Nebenwirkungen von Rituximab
- Patienteninformationen der Deutschen Gesellschaft für Rheumatologie e.V. zu Rituximab
Siehe auch in diesem Wiki
- Autoimmunenzephalitis
- IgA-Nephropathie
- Retroperitonealfibrose (Morbus Ormond)
- Rheumatoide Arthritis
- Vaskulitis
Sonstiges
Sonstiges / Abrechnungsfragen
Charité Entgelttarif ab dem 15.03.2019
… ZE2019-103.01 Z194-10301 Gabe von Rituximab, subkutan 1.400 mg bis unter 2.800 mg …
… ZE2019-15109 Z194-15109 Gabe von Rituximab, intravenös, 950 mg bis unter 1050 mg ….
DKG: Zusatzentgelte nach § 6 Abs. 1 KHEntgG - Schlüsselfortschreibung vom 24.9.2018 zum 2.10.2018
76097758: ZE2018-151 Gabe von Rituximab, intravenös, bei Gabe eines Biosimilars, je mg; OPS 6-001.h*
76097765: ZE2018-151 Gabe von Rituximab, intravenös, bei Gabe eines Nicht-Biosimilars, je mg; OPS 6-001.h*
OPS: 6-001.66 (Rituximab parenteral 750mg bis unter 850 mg)
MyDRG - Diskussion dazu
Alle Darstellungen medizinischer Sachverhalte, Erkrankungen und Behinderungen und deren sozialmedizinische Einordnung und Kommentierungen hier im Wiki dienen nicht einer "letzt begründenden theoretisch-wissenschaftlichen Aufklärung", sondern sind frei nach Karl Popper "Interpretationen im Licht der Theorien."
Zitat nach: Bach, Otto: ''Über die Subjektabhängigkeit des Bildes von der Wirklichkeit im psychiatrischen Diagnostizieren und Therapieren''. In: Psychiatrie heute, Aspekte und Perspektiven, Festschrift für Rainer Tölle, Urban & Schwarzenberg, München 1994, ISBN 3-541-17181-2, (Zitat: Seite 1)
Alle medizinischen Aussagen und Informationen in diesem Wiki dienen nicht der medizinischen Beratung und können und sollen eine persönliche fachliche ärztliche Beratung nicht ersetzen!
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