Erstellt am 21 Aug 2015 21:46
Zuletzt geändert: 24 Jun 2022 10:19
Das SGB V bezieht in die Versorgung mit Arzneimitteln neben den "eigentlichen" Arzneimitteln auch andere Produkte ein. § 31 Abs. 1 SGB V nennt ausdrücklich "arzneimittelähnliche" Medizinprodukte, bilanzierte Diäten zur enteralen Ernährung sowie Verbandmittel und Harn- und Blutteststreifen (die produktrechtlich Medizinprodukte, aber nicht "arzneimittelähnlich", sind).
Die Definitionen von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Lebensmitteln inklusive bilanzierter Diäten finden sich in den Gesetzen und Verordnungen, die die Verkehrsfähigkeit der Produkte regeln.
Dies sind
- das Arzneimittelgesetz (AMG),
- das Medizinproduktegesetz (MPG),
- das Lebensmittel-, Bedarfsgegenstände- und Futtermittelgesetzbuch (LFGB),
- die Diätverordnung (DiätV).
Rechtlich ist zumeist die Verkehrsfähigkeit Mindestvoraussetzung für einen Leistungsanspruch in der gesetzlichen Krankenversicherung (Ausnahmen bestehen z.B. bei individuell hergestellten Arzneimitteln oder in medizinischen Notfällen).
Konkretisierende Regelungen und Einschränkungen zu Arzneimitteln, "arzneimittelähnlichen" Medizinprodukten sowie bilanzierten Diäten zur enteralen Ernährung finden sich im SGB V (z.B. in den §§34 bis 35c und 129) und in der Arzneimittelrichtlinie (AM-RL).
Bei den eigentlichen Arzneimitteln lassen sich weitere, sozialrechtlich relevante Kategorien unterscheiden. Einige Gruppen sind durch den Grad der gesetzlichen Regulierung bzw. Verkehrsfähigkeit und Zulassungsstatus und besondere Regelungen für die Herstellung, den Handel und/oder die Verschreibung definiert:
- Frei verkäufliche Arzneimittel
- Apothekenpflichtige, nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel
- Arzneimittel-Einzelimporte
- Off-Label-Use
- Verschreibungspflichtige Arzneimittel
- Rezepturarzneimittel
- Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMP)
Daneben gibt es auch noch Arzneimittel, die während des Zulassungsverfahrens speziellen Regelungen unterliegen; hierzu gehören
- ATMP
- Orphan Drugs - Arzneimittel für seltene Erkrankungen
- Arzneimittel, die im Rahmen von Härtefallprogrammen bereitgestellt werden.
Alle Darstellungen medizinischer Sachverhalte, Erkrankungen und Behinderungen und deren sozialmedizinische Einordnung und Kommentierungen hier im Wiki dienen nicht einer "letzt begründenden theoretisch-wissenschaftlichen Aufklärung", sondern sind frei nach Karl Popper "Interpretationen im Licht der Theorien."
Zitat nach: Bach, Otto: ''Über die Subjektabhängigkeit des Bildes von der Wirklichkeit im psychiatrischen Diagnostizieren und Therapieren''. In: Psychiatrie heute, Aspekte und Perspektiven, Festschrift für Rainer Tölle, Urban & Schwarzenberg, München 1994, ISBN 3-541-17181-2, (Zitat: Seite 1)
Alle medizinischen Aussagen und Informationen in diesem Wiki dienen nicht der medizinischen Beratung und können und sollen eine persönliche fachliche ärztliche Beratung nicht ersetzen!
Neue Seite anlegen