Erstellt am 26 Apr 2019 10:06
Zuletzt geändert: 10 May 2019 09:39
Fachinfos
News, Forschungsstand
In einer Phase-III-Studie konnte nachgewiesen werden, dass Patienten mit Pleuramesotheliom, die mit einer Kombination aus Cisplatin und Pemetrexed behandelt werden, länger leben und weniger unter Atemnot leiden. Bei 41% der Patienten führte die Arzneimittelkombination zu einer Verkleinerung des Tumors.
Pemetrexed (Alimta®, Generika) ist EU-weit in Kombination mit Cisplatin zur Behandlung von chemonaiven Patienten mit inoperablem malignen Pleuramesotheliom aufgrund dieser Studie zugelassen. Cisplatin ist zur Behandlung des Pleuramesothelioms nicht zugelassen. Aufgrund der - für die Zulassung von Alimta® ausschlaggebenden - Phase-III-Studie ist ein ausreichender Wirksamkeitsnachweis entsprechend der vom BSG aufgestellten Kriterien zum Off-Label-Use für Cisplatin in der Kombinationstherapie mit Alimta® - und auch entsprechend der Zulassung von Alimta® - gegeben.
FDA-Zulassungen
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Zitat nach: Bach, Otto: ''Über die Subjektabhängigkeit des Bildes von der Wirklichkeit im psychiatrischen Diagnostizieren und Therapieren''. In: Psychiatrie heute, Aspekte und Perspektiven, Festschrift für Rainer Tölle, Urban & Schwarzenberg, München 1994, ISBN 3-541-17181-2, (Zitat: Seite 1)
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