Erstellt am 26 Feb 2016 13:46
Zuletzt geändert: 08 Aug 2019 17:42
Palbociclib ist ein hochselektiver, reversibler Inhibitor von Cyclin-abhängiger Kinase. (CDK) 4 und 6. Cyclin D1 und CDK4/6 sind mehreren Signalwegen nachgeschaltet, die zu Zellproliferation führen.
Palbociclib ist im zentralen Europäischen Zulassungsverfahren zugelassen - hier geht es zur EMA-Fachinformation zu Palbociclib (Ibrance).
bei den Medicines under evaluation gelistet unter den Applications vom Februar 2016
Suche auf der EMA-Homepage per Google-Site-Search
Historie:
"Action: For Adoption
The Committee discussed the issues identified in this application.
The Committee adopted the CHMP recommendation and scientific discussion together with the list of questions."
Palbociclib FDA accelerated approval
Das britische NICE plant eine Bewertung
palbociclib Breast cancer (advanced, oestrogen-receptor positive, HER2-negative, untreated, postmenopausal) – palbociclib & breast cancer (advanced, oestrogen-receptor positive, HER2-negative) – palbociclib (after endocrine therapy)
Webseite des Herstellers für das Produkt "Ibrance"
Arznei-News mit Informationen zu Palbociclib (Ibrance)
"23.02.2016 FDA: Erweiterung der Zulassung bei Mammakarzinom:
Das Arzneimittel ist nun für die Behandlung von Hormonrezeptor-positiven (ER+), humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2-negativ (HER2+)fortgeschrittenem oder metastasierendem Brustkrebs in Kombination mit Fulvestrant bei Frauen mit Krankheitsprogression nach einer endokrinen Therapie zugelassen.
Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen der Phase-3-Studie PALOMA-3 mit prä-, peri- und postmenopausalen Frauen mit ER+ HER2 – metastasierendem Brustkrebs, deren Erkrankung während oder nach der endokrinen Therapie im adjuvanten oder metastasierten Setting fortgeschritten war."
PharmaWiki zu Palbociclib
Ärzteblatt-Nachricht zu Palbociclib vom 03. Juni 2015
Wirtschaftlichkeitsaspekte
Pfizer's Ibrance pricing shows multiyear market analysis the source of some high costs - Artikel, der nicht die Forschungs- und Entwicklungskosten, sondern reine Martforschung und -Strategie als Grundlage der Preisfestsetzung bei Ibrance® identifiziert.
Artikel des Wallstreet Journal, der ebenfalls die Behauptung widerlegt, der exorbitante Preis sei eine Folge der Entwicklungskosten für das Medikament.
Die monatlichen Kosten betragen in den USA laut Liste $9,850.
Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA): Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Palbociclib
IQWiG: A16-74: Palbociclib (Mammakarzinom) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
Stellungnahmen
Arbeitsgemeinschaft Gynäkologische Onkologie (AGO): Stellungnahme zu Palbociclib (Mammakarzinom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (Volltext-PDF)
Correctiv: 66.000 Euro teures Brustkrebs-Medikament von Pfizer hat keinen Zusatznutzen
MammaMia! vom 12.06.2017: Nutzenbewertung im Sinne der Patienten?
Literatur:
Turner NC, Ro J, André F, Loi S, Verma S, Iwata H, Harbeck N, Loibl S, Huang Bartlett C, Zhang K, Giorgetti C, Randolph S, Koehler M, Cristofanilli M; PALOMA3 Study Group. Palbociclib in Hormone-Receptor-Positive Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2015 Jul 16;373(3):209-19.
Pubmed-Suche nach Publiaktionen mit Palbociclib als Titelwort
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Zitat nach: Bach, Otto: ''Über die Subjektabhängigkeit des Bildes von der Wirklichkeit im psychiatrischen Diagnostizieren und Therapieren''. In: Psychiatrie heute, Aspekte und Perspektiven, Festschrift für Rainer Tölle, Urban & Schwarzenberg, München 1994, ISBN 3-541-17181-2, (Zitat: Seite 1)
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