Erstellt am 28 Mar 2019 18:45
Zuletzt geändert: 05 Nov 2020 10:37
Niraparib ist ein antitumoraler und zytotoxischer Wirkstoff, der zur Behandlung von Ovarialkarzinomen angewendet wird. Niraparib gehört als Hemmstoff des Enzyms Poly-ADP-Ribose-Polymerase zur pharmakotherapeutischen Gruppe der PARP-Inhibitoren (ATC L01XX54).
Niraparib wird als Monotherapeutikum zur Erhaltungstherapie bei adulten Patientinnen mit folgenden Indikationen verwendet:
- fortgeschrittenes Platin-sensibles, gering differenziertes seröses Karzinom der Ovarien, einschließlich Karzinom der Tuben und primäre Peritonealkarzinose.
Fachinformationen:
Am 27.10.2020 hat Zejula® (Niraparib) von der EMA die Zulassung zur Erhaltungstherapie bei Patientinnen mit Ovarialkarzinom nach erfolgter platinbasierter Erstlinien-Chemotherapie erhalten.
Damit Zejula® nunmehr auch zugelassen zur Erhaltungstherapie nach platinbasierter Erstlinien-Chemotherapie (1st-Line). Niraparib kann laut Zulassung unabhängig des Biomarkerstatus als Erhaltungstherapie nach Ansprechen auf die vorangegangene platinbasierte Erstlinien-Chemotherapie bei Patientinnen mit Ovarialkarzinom eingesetzt werden.
Aus der Fachinfo 02-2019:
Zejula wird als Monotherapie zur Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patientinnen mit Rezidiv eines Platin-sensiblen, gering differenzierten serösen Karzinoms der Ovarien, der Tuben oder mit primärer Peritonealkarzinose, die sich nach einer Platin-basierten Chemotherapie in Remission (komplett oder partiell) befinden, angewendet.
Wichtig (vor allem im Vergleich mit Olaparib / Lynparza®): Durch eine Wirkstärke (100 mg/pro Kapsel) hat Niraparib ein einziges Einnahme- und - Reduktionsschema. Es gibt keine unterschiedlichen Packungen, Formen und/oder Farben, die zu Verwirrungen führen könnten.
- EMA Produktionformationen zu Zejula
- Gelbe Liste: Fachinformation Zejula 100 mg Hartkapseln
- Onkopedia Arzneimittelporträt Niraparib
- FDA NDA 208447: Zejula
Nutzenbewertung
Der G-BA stuft das Ausmaß des … zu unterstellenden Zusatznutzens von Niraparib … derzeit als nicht quantifizierbar ein.
WebLinks
Siehe auch in diesem Wiki:
Literatur
- González-Martín A, Pothuri B, Vergote I, et al. Niraparib in Patients with Newly Diagnosed Advanced Ovarian Cancer. N Engl J Med. 2019 Sep 28. doi: 10.1056/NEJMoa1910962. [Epub ahead of print]
- Zugehörige Studie: NCT02655016
News
- Arznei-News: Niraparib
- ESMO 28.09.2019: Niraparib Prolongs PFS in Patients with Newly Diagnosed Advanced Ovarian Cancer
- NICE Medicines Awareness Information 27.06.2019: FDA grants priority review of supplemental New Drug Application (sNDA) for niraparib (Zejula) in treatment of late stage ovarian , fallopian tube, or primary peritoneal cancer
- SGO Meeting Coverage 2019: PARP Inhibitor Benefit Gets a TWiST in Recurrent Ovarian Ca
- Trillium Krebsmedizin Heft 3/2018: Ovarialkarzinom: PARP-Inhibitor unabhängig von BRCA-Mutationsstatus zugelassen
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Zitat nach: Bach, Otto: ''Über die Subjektabhängigkeit des Bildes von der Wirklichkeit im psychiatrischen Diagnostizieren und Therapieren''. In: Psychiatrie heute, Aspekte und Perspektiven, Festschrift für Rainer Tölle, Urban & Schwarzenberg, München 1994, ISBN 3-541-17181-2, (Zitat: Seite 1)
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