Erstellt am 04 Dec 2019 15:48
Zuletzt geändert: 06 Dec 2019 18:18
Neratinib (Nerlynx®, Pierre Fabre Pharma), ist ein Kinasehemmer zur Behandlung von Brustkrebs. Er kommt für die erweiterte adjuvante Behandlung beim Hormonrezeptor-positiven, HER2-überexprimierten/amplifizierten Brustkrebs in einem frühen Stadium infrage. Neratinib bindet an unterschiedliche epidermale Wachstumsfaktor-Rezeptoren, unter anderem an den HER2-Rezeptor. Diese Rezeptorblockade unterbindet nachgeschaltete Singalpfade und führt dazu, dass Krebszellen am Wachstum gehindert werden.
Voraussetzung für die Anwendung ist, dass die Patienten vor weniger als einem Jahr eine Trastuzumab-basierte adjuvante Therapie abgeschlossen haben.
Fachinformationen, Zulassungsinformationen
- Arznei-News: Neratinib
- PTA-Forum 25.11.2019: Vier auf einen Streich
- Puma Biotechnology 25.11.2019: Puma Biotechnology Announces U.S. FDA Acceptance of Supplemental New Drug Application for Neratinib to Treat HER2-Positive Metastatic Breast Cancer
- Pharmacytimes 12.09.2019: FDA Accepts sNDA for Neratinib Use in HER2-Positive Metastatic Breast Cancer
- DocWireNews 05.09.2019: FDA Grants Orphan Drug Designation to Nerlynx® for Breast Cancer-Related Brain Metastases
- TargetedOnc 01.07.2019: Neratinib Combo Seeking FDA Approval in HER2+ Metastatic Breast Cancer
- Puma Biotechnology 01.07.2019: Puma Biotechnology Submits a Supplemental New Drug Application to U.S. FDA for Neratinib to Treat HER2-Positive Metastatic Breast Cancer
- ASCO Post 20.03.2019:Neratinib Plus Capecitabine Active Against HER2-Positive Breast Cancer Brain Metastases
- DAZ 09.01.2019: Neue Medikamente 2019 - Hoffnungsträger für viele schwerkranke Patienten
- National Cancer Institute 23.08.2017: Neratinib Approved by FDA for HER2-Positive Breast Cancer
Nutzen
Literatur
- Freedman RA, Gelman RS, Anders CK, et al. TBCRC 022: A Phase II Trial of Neratinib and Capecitabine for Patients With Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Positive Breast Cancer and Brain Metastases. J Clin Oncol. 2019 May 1;37(13):1081-1089. doi: 10.1200/JCO.18.01511. Epub 2019 Mar 12.
- Saura C, Oliveira M, Feng Y-H, et al. Neratinib + capecitabine versus lapatinib + capecitabine in patients with HER2+ metastatic breast cancer previously treated with ≥ 2 HER2-directed regimens: Findings from the multinational, randomized, phase III NALA trial. J Clin Oncol. 2019 May 20;37(15_suppl; abstr 1002). DOI: 10.1200/JCO.2019.37.15_suppl.1002.
- Xuhong JC, Qi XW, Zhang Y, Jiang J. Mechanism, safety and efficacy of three tyrosine kinase inhibitors lapatinib, neratinib and pyrotinib in HER2-positive breast cancer. Am J Cancer Res. 2019 Oct 1;9(10):2103-2119. eCollection 2019.
Studien
- NCTNCT01808573: A Study of Neratinib Plus Capecitabine Versus Lapatinib Plus Capecitabine in Patients With HER2+ Metastatic Breast Cancer Who Have Received Two or More Prior HER2 Directed Regimens in the Metastatic Setting (NALA)
- NCT01494662: HKI-272 for HER2-Positive Breast Cancer and Brain Metastases (TBCRC 022)
- NCT00878709: Study Evaluating The Effects Of Neratinib After Adjuvant Trastuzumab In Women With Early Stage Breast Cancer (ExteNET) (Zulassungsstudie)
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Zitat nach: Bach, Otto: ''Über die Subjektabhängigkeit des Bildes von der Wirklichkeit im psychiatrischen Diagnostizieren und Therapieren''. In: Psychiatrie heute, Aspekte und Perspektiven, Festschrift für Rainer Tölle, Urban & Schwarzenberg, München 1994, ISBN 3-541-17181-2, (Zitat: Seite 1)
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