Nabilon (Cesamet®, Canemes®)

Erstellt am 24 Jan 2017 13:42
Zuletzt geändert: 03 Feb 2020 11:49

Seit 01.01.2017 ist Nabilon in Deutschland als Fertigarzneimittel Canemes® erhältlich. Nabilon (englisch Nabilone) ist ein vollsynthetisches Cannabinoid. Es ist Analogon und ein Derivat von Dronabinol. Seine Wirkung ähnelt der Wirkung von Dronabinol, hat aber besser vorhersagbare Nebenwirkungen und verursacht keine oder nur minimale Euphorie.

Der Name Nabilon ist eine Bezeichnung für ein Racemat aus den beiden Steroisomeren (6aR,10aR) und der (6aS,10aS).

Nabilon fällt in Deutschland unter die Anlage III des Betäubungsmittelgesetzes und ist damit verschreibungsfähig.
Laut Auskunft des BfArM wurde für Nabilon bisher keine Höchstverschreibungsmenge in der BtMVV festgelegt.

Zulassungsstatus

1975 wurde der Wirkstoff von Eli Lilly patentiert. 1989, vier Jahre nach der ersten Zulassung durch die FDA wurde die Arznei aus wirtschaftlichen Gründen wieder vom Markt genommen. Die Firma Valeant Pharmaceuticals erwarb 2004 die Rechte an dem Wirkstoff und erhielt 2006 nach einem erfolglosen Versuch im Vorjahr wieder eine Zulassung für das Medikament von der FDA.
In den USA besteht die Zulassung für Chemotherapie-assoziierte Übelkeit (chemotherapy-induced nausea and vomiting, CINV) sowie für Appetit- und Gewichtsverlust bei AIDS.
Zugelassen ist Nabilon (Canemes®) in Deutschland schon seit 2015 für CINV; die Fachinformation Canemes® (PDF) ist online verfügbar.

Die Zulassung für CINV gilt ebenfalls in Österreich (2013), Serbien (2016) und Spanien. In Belgien darf es für Glaukom, Spastiken bei MS, Wasting bei AIDS und chronischen Schmerzen eingesetzt werden. Studien zeigten zudem eine Wirksamkeit bei Fibromyalgie.
In Mexiko hat es zudem eine Zulassung für die Behandlung von Schmerzen, in verschiedenen anderen Ländern wird es hierfür Off-Label eingesetzt.

Es wird unter den Namen Cesamet® (USA, GB, Mexiko) und Canemes® (AT, Europa) vermarktet.

Nabilon wird oral eingenommen. Der Wirkstoff wird über die Leber abgebaut und hat eine Halbwertszeit von 2 Stunden.
Bei Tierversuchen stellte sich heraus, dass Hunde stärker auf Nabilon reagieren. Es gab Todesfälle bei Hunden unter einer Dosierung, die von Affen über ein Jahr vertragen wurde.

Literatur

Gewichtsverlust ohne Chemotherapie, z. B. bei Tumorerkrankungen und M. Alzheimer.

Nabilone for Non-chemotherapy Associated Nausea and Weight Loss due to Medical Conditions: A Review of the Clinical Effectiveness and Guidelines. Ottawa (ON): Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health; 2014 Sep. CADTH Rapid Response Reports.

Chronische Schmerzen

Toth C, Mawani S, Brady S, Chan C, Liu C, Mehina E et al.: An enriched-enrolment, randomized withdrawal, flexible-dose, double-blind, placebo-controlled, parallel assignment efficacy study of nabilone as adjuvant in the treatment of diabetic peripheral neuropathic pain. Pain 2012; 153: 2073-2082.

Für zahlreiche weitere Indikationen werden positive Wirkungen von Cannabinoiden beschrieben, bei allerdings unzureichender Datenlage, so dass keine abschließende Bewertung möglich ist. Dazu gehören Kopfschmerzen […]

Pini LA, Guerzoni S, Cainazzo MM, Ferrari A, Sarchielli P, Tiraferri I et al.: Nabilone for the treatment of medication overuse headache: results of a preliminary double-blind, active-controlled, randomized trial. J Headache Pain 2012; 13: 677-684.

Siehe auch


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Zitat nach: Bach, Otto: ''Über die Subjektabhängigkeit des Bildes von der Wirklichkeit im psychiatrischen Diagnostizieren und Therapieren''. In: Psychiatrie heute, Aspekte und Perspektiven, Festschrift für Rainer Tölle, Urban & Schwarzenberg, München 1994, ISBN 3-541-17181-2, (Zitat: Seite 1)
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