Erstellt am 02 Aug 2018 13:44
Zuletzt geändert: 16 Apr 2020 15:11
- Allgemeine Produktinformationen der EMA zu Circadin
- Allgemeine Produktinformationen der EMA zu Slenyto
Abgrenzung Arzneimittel - Nahrungsergänzungsmittel
Seit einer Entscheidung des VG Köln vom 25.04.2017 (Az. 7 K 3110/14) scheint klar zu sein, dass Melatonin in Deutschland nur bis zu einer Dosierung von 0,5 mg pro Kapsel als Nahrungsergänzungsmittel verkauft werden darf. Das VG Köln hatte entschieden, dass Kapseln oder Tabletten mit einer Dosierung von 0,5 mg bis 5 mg Melatonin stets als Funktionsarzneimittel im Sinne des § 2 Abs. 1 Nr. 2 a) Arzneimittelgesetz gelten.
Weblinks
- AKDÄ zu Slenyto
- arznei-telegramm von 2008 zur Zulassung von Circadin®
- Bundesinstitut für Risikobewertung Meldung 13/1996, 14.06.1996: Melatonin als Arzneimittel zulassungspflichtig - Empfehlung der Bundesinstitute erfolgt dosisunabhängig!
- Deutsche Apotheker Zeitung (DAZ online 2008): Neuer Ansatz bei Schlafstörungen
- Deutsches Ärzteblatt 1996: Melatonin bleibt zulassungspflichtig. Dtsch Arztebl 1996; 93(27): A-1820 / B-1456 / C-1318.
- DocCheck News vom13.02.2015: Melatonin: Neues vom Sandmännchen-Hormon
- EU-Health-Claims-Verordnung (nennt zulässige Claims für Melatonin.)
- Gute Pillen – Schlechte Pillen: 2013: Vorsicht: Nahrungsergänzungsmittel mit Melatonin
- Pharmazeutische Zeitung 42/2012: Melatonin - Amerikanisches Nahrungsergänzungsmittel in Deutschland?
- Pharmawiki: Melatonin
- Prof. Dr. Alfred Hagen Meyer: VG Köln: Melatonin ab 0,5mg Funktionsarzneimittel – unabhängig von Health Claims
- Verbraucherzentrale: Projekt Klartext Nahrungsergänzung: Melatonin
- Wikipedia(de): Melatonin
Alle Darstellungen medizinischer Sachverhalte, Erkrankungen und Behinderungen und deren sozialmedizinische Einordnung und Kommentierungen hier im Wiki dienen nicht einer "letzt begründenden theoretisch-wissenschaftlichen Aufklärung", sondern sind frei nach Karl Popper "Interpretationen im Licht der Theorien."
Zitat nach: Bach, Otto: ''Über die Subjektabhängigkeit des Bildes von der Wirklichkeit im psychiatrischen Diagnostizieren und Therapieren''. In: Psychiatrie heute, Aspekte und Perspektiven, Festschrift für Rainer Tölle, Urban & Schwarzenberg, München 1994, ISBN 3-541-17181-2, (Zitat: Seite 1)
Alle medizinischen Aussagen und Informationen in diesem Wiki dienen nicht der medizinischen Beratung und können und sollen eine persönliche fachliche ärztliche Beratung nicht ersetzen!
Neue Seite anlegen