Erstellt am 16 Jan 2020 17:39
Zuletzt geändert: 28 Apr 2020 18:25
Marktzulassung ohne Orphan-Drug-Designation - Frankreich. Verzeichnis der Krankheiten
● Alopecia totalis
● Mycosis fungoides
● Mastozytose, kutane
● Alopecia universalis
● Lymphom, kutanes primäres
- EMA-Datenbank: Suche nach "methoxypsoralen"
- Base de données publique des médicaments: MELADININE 10 mg, comprimé
- Heads of Medicines Agencies MRI Product Index: Oxsoralen 20 µg/ml solution for blood fraction modification - eine in Deutschland zugelassene Methoxsalen-Lösung für die extrakorporale Blutbestrahlung.
- Google-Suche auf den Seiten des G-BA nach "Meladinine"
- Tragende Gründe: Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V – Brodalumab
Sowohl für die Durchführung der Balneophototherapie als auch der oralen PUVA-Therapie ist die Anwendung eines Psoralen-Derivates erforderlich. Zum Zeitpunkt der Bestimmung der zweckmäßigen Vergleichstherapie war in Deutschland das Psoralen-Derivat Methoxsalen verfügbar (Meladinine® Tabletten und Meladinine® Lösungskonzentrat). Seit 15. September 2017 sind jedoch alle Fertigarzneimittel mit dem Wirkstoff Methoxsalen in Deutschland außer Vertrieb gemeldet. Da derzeit keine weiteren Psoralen-Derivate auf dem deutschen Markt erhältlich sind, stehen die Bade-PUVA und die orale PUVA-Therapie derzeit nicht zur Verfügung.
Alle Darstellungen medizinischer Sachverhalte, Erkrankungen und Behinderungen und deren sozialmedizinische Einordnung und Kommentierungen hier im Wiki dienen nicht einer "letzt begründenden theoretisch-wissenschaftlichen Aufklärung", sondern sind frei nach Karl Popper "Interpretationen im Licht der Theorien."
Zitat nach: Bach, Otto: ''Über die Subjektabhängigkeit des Bildes von der Wirklichkeit im psychiatrischen Diagnostizieren und Therapieren''. In: Psychiatrie heute, Aspekte und Perspektiven, Festschrift für Rainer Tölle, Urban & Schwarzenberg, München 1994, ISBN 3-541-17181-2, (Zitat: Seite 1)
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