Erstellt am 13 Aug 2018 11:21
Zuletzt geändert: 04 Feb 2021 12:03
Wirkstoffe:
Gelbe Liste Wirkstoffinformationen: Tipiracil
Gelbe Liste Wirkstoffinformationen: Trifluridin
Anwendungsgebiete
Lonsurf wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom (KRK), die bereits mit verfügbaren Therapien behandelt wurden oder die für diese nicht geeignet sind. Diese Therapien beinhalten Fluoropyrimidin-, Oxaliplatin- und Irinotecan-basierte Chemotherapien, Anti-VEGF- und Anti-EGFR-Substanzen.
Außerdem wird Lonsurf angewendet als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem Magenkarzinom einschließlich Adenokarzinom des gastroösophagealen Übergangs, die bereits mit mindestens zwei systemischen Therapieregimen für die fortgeschrittene Erkrankung behandelt worden sind.
Fachinformationen
- EMA: Lonsurf ist ein Kombinationsarzneimittel aus Trifluridin und Tipiracil (antineoplastisches Mittel, Antimetabolit; ATC-Code: L01BC59)
- Fachinfo.de: Lonsurf®
Nutzenbewertung
- Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Trifluridin/Tipiracil
- Mit Datum vom 02.02.2017 fasst der Gemeinsame Bundesausschuss einen Beschluss bezüglich der Behandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom (KRK), die bereits mit verfügbaren Therapien (Fluoropyrimidin-, Oxaliplatin- und Irinotecan-basierte Chemotherapien, Anti-VEGF- und Anti-EGFR-Substanzen) vorbehandelt wurden oder die für diese nicht geeignet sind:
- Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen.
- Das IQWiG sah in seiner Nutzenbewertung (IQWiG-Berichte – Nr. 461) einen Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen nur bei Tumoren mit KRAS-Wildtyp.
S3-Leitlinie Kolorektales Karzinom, AWMF Registrierungsnummer: 021/007OL, Stand 2017:
Empfehlung 9.36:
Trifluridin/Tipiracil sollte bei Patienten, welche alle verfügbaren Chemotherapien/ Antikörper durchlaufen haben oder für diese nicht geeignet sind, eingesetzt werden.
Hintergrund
Trifluridin/Tipiracil (TAS102) wurde in zwei randomisierten Studien (Phase II und Phase III) bei vorbehandelten KRK Patienten untersucht und gegen Pacebo verglichen. Einschlusskriterium war die Vorbehandlung mit mindestens zwei vorangegangenen Chemotherapieregimen, mit monoklonalen Antikörpern. Beide Studien zeigten eine Verlängerung des Gesamtüberlebens. Die Therapie war auch wirksam bei Patienten, die vorher FU-Therapie erhalten hatten. Die Nebenwirkungsrate wurde als moderat eingestuft.
News
- Arznei-News: Lonsurf
- Ärztezeitung vom 07.02.2017: GBA bestätigt Zusatznutzen von Krebs-Arznei Lonsurf®
- Gelbe Liste Nachrichten vom 15.08.2016: Neueinführung Lonsurf
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Zitat nach: Bach, Otto: ''Über die Subjektabhängigkeit des Bildes von der Wirklichkeit im psychiatrischen Diagnostizieren und Therapieren''. In: Psychiatrie heute, Aspekte und Perspektiven, Festschrift für Rainer Tölle, Urban & Schwarzenberg, München 1994, ISBN 3-541-17181-2, (Zitat: Seite 1)
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