Erstellt am 10 Aug 2018 20:01
Zuletzt geändert: 13 Aug 2018 13:37
Gelbe Liste: ATC L01XC - Monoklonale Antikörper
EMA: Liste der europaweit zugelassenen monoklonalen Antikörper
Gelbe Liste: ATC L01XE - Proteinkinase-Inhibitoren
EMA: Liste der europaweit zugelassenen Proteinkinase-Inhibitoren
| NB: Die Kombination antineoplastischer Mittel in einem Präparat würde über den ATC-Code L01XY abgebildet. |
Aus Gründen der Übersichtlichkeit hier Kurzinformationen und Verweise bezüglich spezifisch zugelassener oder zur Zulassung beantragter Kombinationstherapien einzelner Medikamente (Einzelpräparate, die kombiniert eingesetzt werden können bzw. sollen):
Melanom
Ende Juli 2018 wurde vom CHMP eine positive Empfehlung für eine Kombinationstherapie Dabrafenib (Tafinlar®) mit Trametinib (Mekinist®) zur adjuvanten Behandlung von Melanom-Patienten ausgesprochen. Novartis rechnet mit einer Zulassung durch die EMA Ende August bis Anfang/Mitte September.
Ipilimumab und Nivolumab sind zugelassen für die Kombinationstherapie bei Erwachsenen mit fortgeschrittenem (nicht resezierbaren oder metastasierten) Melanom.
Kolorektales Karzinom
Anfang August erhielt die Kombination aus dem BRAF-Inhibitor encorafenib (Braftovi) und dem MEK-Inhibitor Binimetinib (Mektovi) sowie dem EGFR-Inhibitor Cetuximab (Erbitux) von der FDA einen Status als "breakthrough therapy Designation" zuerkannt, was dem Orphan Drug Status bei der EMA entspricht.
Grundlage der Zuerkennung des Breakthrough-Status war eine Zwischenauswertung der Studie NCT02928224 - BEACON CRC. Deren Ergebnisse waren im Juni 2018 auf dem 20. ESMO World Congress on Gastrointestinal (GI) Cancer präsentiert worden. Unter der Dreifach-Kombination kam es bei bereits mit ein bis zwei Therapien erfolglos vorbehandelten, metastasierten Patienten zu einem Therapieansprechen bei 48% und das erzielte Gesamtüberleben betrug 62%. Das mediane progressionsfreie Überleben lag bei 8 Monaten und wurde nicht dadurch beeinflusst, ob ein Patient nur eine oder schon zwei Vortherapien erhalten hatte.
Der Vortrag auf dem World GI Congress wurde von Axel Grothey von der May Klinik gehalten. Er sagte:
"Die Ergebnisse der Sicherheits-Vor-Phase der BEACON-CRC-Studie ("safety lead-in") zeigen substantielle Verbesserungen der onkologischen Ergebnisse, wenn man sie mit dem üblichen Behandlungsstandard bei BRAF-mutierten, metastasierten Kolorektalkarzinomen vergleicht. Eine mittlere progressionsfreie Überlebenszeit ist eine bedeutsame Verbesserung gegenüber der Marke von zwei Monaten - und ein Gesamtüberleben von 62% nach 12 Monaten stimmt sehr hoffnungsvoll, wenn man bedenkt, dass bei Vorgehen gemäß geltenden Therapiestandards ungefähr die Hälfte der Patienten bereits nach vier bis sechs Monaten an der Erkrankung versterben."
Dr. Grothey erklärte, dass die bis jetzt erhobenen Daten ein Potential für einen echten gesundheitlichen Nutzen der Dreifach-Antikörper-Kombination bei Patienten mit BRAF-mutierten, metastasierten kolorektalen Karzinomen belegen. Er wies auch darauf hin, dass für diese spezielle Patientengruppe bislang keine vielversprechenden therapeutischen Optionen existieren.
Quelle: Array Biopharma Receives FDA Breakthrough Therapy Designation for Braftovi™ in Combination With Mektovi® and Cetuximab For BRAFV600E-Mutant Metastatic Colorectal Cancer. Array BioPharma Inc. Pressemeldung vom 7.August 2018. Zugriff am 10. August 2018.
Pubmed-Suche nach der Kombination BRAF inhibitor AND MEK Inhibitor
Pubmed user querie: "colorectal cancer AND BRAF inhibitor AND MEK Inhibitor"
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Zitat nach: Bach, Otto: ''Über die Subjektabhängigkeit des Bildes von der Wirklichkeit im psychiatrischen Diagnostizieren und Therapieren''. In: Psychiatrie heute, Aspekte und Perspektiven, Festschrift für Rainer Tölle, Urban & Schwarzenberg, München 1994, ISBN 3-541-17181-2, (Zitat: Seite 1)
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