Ivosidenib (TIBSOVO®)

Erstellt am 24 Jun 2020 12:03
Zuletzt geändert: 06 Aug 2021 10:06

Ivosidenib ist ein Isocitrat-Dehydrogenase1-Inhibitor und kann daher theoretisch bei allen Tumoren eingesetzt werden, die eine IDH1-Mutation aufweisen.

Produktinformationen, Substanzinformationen

• CHEBI:145430 - ivosidenib

Orphan designations

• On 21 March 2018, orphan designation (EU/3/18/1994) was granted by the European Commission to QRC Consultants Ltd, United Kingdom, for ivosidenib for the treatment of biliary tract cancer
• On 12 December 2016, orphan designation (EU/3/16/1802) was granted by the European Commission to QRC Consultants Ltd, United Kingdom, for ivosidenib for the treatment of acute myeloid leukaemia.

Withdrawn applications

• Agios Netherlands B.V. withdrew its application for a marketing authorisation of Tibsovo for the treatment of acute myeloid leukaemia (AML) on 13 October 2020.

Literatur, News

• Google-Suche auf den Webseiten der EMA

• Krebsgesellschaft: Gastrointestinal Cancers Symposium (ASCO-GI) Ivosidenib bei Gallengangkarzinom – ASCO-GI 2021

• Agios Submits Supplemental New Drug Application to FDA for TIBSOVO® (ivosidenib tablets) for Patients with Previously Treated IDH1-Mutant Cholangiocarcinoma (01.03.2021)

• Agios Announces the Randomized Phase 3 ClarIDHy Trial of TIBSOVO® (ivosidenib) Achieved its Primary Endpoint in Previously Treated IDH1 Mutant Cholangiocarcinoma Patients (15.05.2019)
• Dhillon S. Ivosidenib: First Global Approval (published correction appears in Drugs. 2019 Jan;79(1):107). Drugs. 2018;78(14):1509-1516. doi:10.1007/s40265-018-0978-3

• Springermedizin.de: InFo Hämatologie + Onkologie Ausgabe 3/2021: Ivosidenib beim Cholangiokarzinom

Siehe auch in diesem Wiki:

• AML - akute myeloische Leukämie
• Cholangiozelluläres Karzinom

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Alle Darstellungen medizinischer Sachverhalte, Erkrankungen und Behinderungen und deren sozialmedizinische Einordnung und Kommentierungen hier im Wiki dienen nicht einer "letzt begründenden theoretisch-wissenschaftlichen Aufklärung", sondern sind frei nach Karl Popper "Interpretationen im Licht der Theorien."
_{Zitat nach: Bach, Otto: ''Über die Subjektabhängigkeit des Bildes von der Wirklichkeit im psychiatrischen Diagnostizieren und Therapieren''. In: Psychiatrie heute, Aspekte und Perspektiven, Festschrift für Rainer Tölle, Urban & Schwarzenberg, München 1994, ISBN 3-541-17181-2, (Zitat: Seite 1)}
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