Erstellt am 30 Jul 2019 17:51
Zuletzt geändert: 30 Jul 2019 19:10
Präparate
Cingal
- Cingal - deutsche Vertriebs-Seite Auf dieser seite wird der Eindruck erweckt, Cingal sei FDA-zugelassen. Das ist - Stand Juli 2019 - definitiv falsch. "FDA-approved" ist nur Triamcinolone - in anderen Produkten.
- Cingal-Produktinformationen des deutschen Vertreibers. Danach ist Cingal:
- Medizinprodukt mit CE-Kennzeichen
- Hyaluronsäure-Wirkstoffgehalt: 88 mg / Triamcinolonhexacetonid-Wirkstoffgehalt: 18 mg, jeweils pro Fertigspritze (4 ml)
- Herstellung per Fermentation
- Produktion: Boston, USA
- Anwendungsbereiche: Zugelassen für alle Synovialgelenke
- CINGAL® Fertigspritzen in der Online-Apotheke "Apotheker.com"
- Österreichischer Vertrieb "Hämopharma" mit Informationen zu Cingal
- Cingal Produktinformationen auf der amerikanischen/internationalen Herstellerseite (Anika). Dort steht eindeutig:
- "CINGAL is not approved for use in the United States." (eingesehen am 30.07.2019)
=> Cingal ist ein arzneimittelähnliches Medizinprodukt. In der Anlage V: Übersicht der verordnungsfähigen Medizinprodukte ist es nicht aufgeführt. Somit ist es nicht zu Lasten der gesetzlichen Krankenversicherung verordnungsfähig.
Cingal - News:
- Arznei-News: Cingal
- Herstellerseite: Pressemeldung vom 19.06.2018: Anika Therapeutics Announces Top-Line Results from CINGAL 16-02 Clinical Trial in Knee Osteoarthritis.
- Herstellerseite: Pressemeldung vom 28.03.2016: Anika Therapeutics Wins CE Mark Approval for Cingal® for the Treatment of Pain Associated with Osteoarthritis of the Knee.
- Herstellerseite: Pressemeldung vom 09.12.2015: Anika Therapeutics Announces Decision to Proceed with CINGAL® Premarket Review Through FDA's Center for Drug Evaluation and Research.
- Fierce Biotech 20.06.2018: Anika’s combo arthritis drug Cingal flunks phase 3 test
WebLinks
- AKdÄ: Hyaluronsäure in der Behandlung der schmerzhaften Arthrose der Extremitätengelenke (2017)
- Allgemeinmedizin Uni-Frankfurt: IGeL-Helfer 'Intraartikuläre Injektion von Hyaluronsäure'
- Apotheken-Umschau 07.03.2017: Gelenkspritzen gegen Arthrose?
- IGeL-Monitor des MDS: Hyaluronsäure bei Knieproblemen "tendenziell negativ"
Alle Darstellungen medizinischer Sachverhalte, Erkrankungen und Behinderungen und deren sozialmedizinische Einordnung und Kommentierungen hier im Wiki dienen nicht einer "letzt begründenden theoretisch-wissenschaftlichen Aufklärung", sondern sind frei nach Karl Popper "Interpretationen im Licht der Theorien."
Zitat nach: Bach, Otto: ''Über die Subjektabhängigkeit des Bildes von der Wirklichkeit im psychiatrischen Diagnostizieren und Therapieren''. In: Psychiatrie heute, Aspekte und Perspektiven, Festschrift für Rainer Tölle, Urban & Schwarzenberg, München 1994, ISBN 3-541-17181-2, (Zitat: Seite 1)
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