Edaravone (Radicut® oder Radicava®, jap. Generika)

Erstellt am 18 May 2020 11:10
Zuletzt geändert: 22 May 2020 10:45

Zulassungs- Fach- und Produktinformationen

Europa

• EMA 24.05.2019: Radicava: Withdrawal of the marketing authorisation application
• Mitsubishi Tanabe Pharma 30.05.2019: Withdrawal of Marketing Authorisation Application of Edaravone for ALS in the European Union (PDF)

Schweiz

• Swiss-Doku 10.05.2019: NEW DRUG: Edaravone (Radicava®) bei amyotropher Lateralsklerose
• Mitsubishi Tanabe Pharma Pressemitteilung 05.02.2019: Radicava® hat die Zulassung zur Behandlung von ALS in der Schweiz erhalten (PDF)

Canada

• ALS Canada 03.04.2020:Access to Therapies: Radicava (edaravone) Update

USA

• Drugs@FDA: NDA 209176: RADICAVA (edaravone injection)
• Radicava (edaravone) Injection complete Review materials

Allgemeine Produkt-/ Wirkstoff-Infos

• Wikipedia(en): Edaravone

Generika-Hersteller, Internationale Distributoren

• https://www.ambulanzpartner.de/edaravone-management-programm/
• Edaravone Generic (Radicava, Radicut) - 20 ml x 10 ampoules (30 mg)
• TheSocialMedwork: Edaravone generic from various manufacturers

Presse, News

• ALS-Ambulanz der Berliner Charité: Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC) hat den Antrag auf Zulassung des Medikamentes Edaravone (Radicava) bei der Europäischen Arzneimittelbehörde (European Medicines Agency, EMA) zurückgezogen.
• Uni Rostock - Sektion für Translationale Neurodegeneration "Albrecht Kossel": Edaravone bei ALS
• Deutsche Gesellschaft für Muskelkranke e.V. – DGM - 26.06.2019: Folgen für Patienten durch die Zurücknahme des Zulassungsantrags für Edaravone
• Medscape 04.09.2017: ALS-Therapeutikum Edaravone in den USA zugelassen – deutscher Experte warnt vor allzu viel Hoffnung
• Eine FragederEinstellung 27.08.2017: News zum Thema Edavarone bei der ALS
• ALS-Ambulanz der Berliner Charité: Edaravone – eine differenzierte Bewertung einer neuen Behandlungsoption bei der ALS: Am 12. Juli 2017 trafen sich Vertreterinnen und Vertreter von führenden ALS-Zentren in Deutschland, um eine Bewertung und Handlungsempfehlung für die Edaravone-Therapie zu erarbeiten. Dabei waren die folgenden ALS-Ambulanzen vertreten: Berlin (Prof. Dr. Thomas Meyer), Bonn (PD Dr. Patrick Weydt), Essen (Dr. Torsten Grehl), Hannover (Prof. Dr. Susanne Petri), Jena (PD Dr. Julian Großkreutz), Mannheim (PD Dr. Joachim Wolf) und Ulm (Prof. Dr. Albert Ludolph). Die Arbeitsgruppe hat die folgende Handlungsempfehlung erstellt, die auf der bisherigen Studienlage und dem aktuellen Erkenntnisstand zu Edaravone beruht.
• Deutsche Gesellschaft für Neurologie 23.06.2017: Edaravone: eine neue Substanz für die Behandlung der ALS

Reviews, HTAs

• CADTH Canadian Drug Expert Committee Recommendation: Edaravone (Radicava — Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation) Indication: For the treatment of amyotrophic lateral sclerosis. CADTH Common Drug Review. Ottawa (ON): Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health; 2019 Mar.
• Feng S, Yang Q, Liu M, et al. Edaravone for acute ischaemic stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Dec 7;(12):CD007230. doi: 10.1002/14651858.CD007230.pub2.
• AETNA: Edaravone (Radicava) Stand: 18.12.2019.
• BlueCross BlueShield of Tennessee Medical Policy Manual: Edaravone (Alternativ-URL)

Literatur

• Pubmed-Suche nach Zitaten mit "Edaravone" in einem beliebigen Feld

• Breiner A, Zinman L, Bourque PR. Edaravone for amyotrophic lateral sclerosis: barriers to access and lifeboat ethics. CMAJ. 2020 Mar 23;192(12):E319-E320. doi: 10.1503/cmaj.191236. (PMC Volltext)

• Writing Group; Edaravone (MCI-186) ALS 19 Study Group. Safety and efficacy of edaravone in well defined patients with amyotrophic lateral sclerosis: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Neurol. 2017 Jul;16(7):505-512. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30115-1.
• Abe K. et al. Confirmatory double-blind, parallel-group, placebo-controlled study of efficacy and safety of edaravone (MCI-186) in amyotrophic lateral sclerosis patients. Amyotroph Lateral Scler Frontotemporal Degener, 2014, 15(7-8), 610-7

Siehe auch in diesem Wiki

• Amyotrophe Lateralsklerose

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_{Zitat nach: Bach, Otto: ''Über die Subjektabhängigkeit des Bildes von der Wirklichkeit im psychiatrischen Diagnostizieren und Therapieren''. In: Psychiatrie heute, Aspekte und Perspektiven, Festschrift für Rainer Tölle, Urban & Schwarzenberg, München 1994, ISBN 3-541-17181-2, (Zitat: Seite 1)}
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