Erstellt am 25 Jun 2018 17:55
Zuletzt geändert: 25 Jun 2018 21:02
Arzneimittel mit dem Wirkstoff Dimetinden zählen zur Gruppe der H1-Antihistaminika. Diese wirken, indem sie den körpereigenen Botenstoff Histamin hemmen. Es existieren zahlreiche Handelspräparate mit dem Wirkstoff Dimetinden, von denen einige verzögert im Körper aufgenommen werden und andere nicht.
Alle Handelspräparate mit Dimetinden als einzigem Wirkstoff sind apothekenpflichtige Arzneimittel, die nicht der Verschreibungspflicht unterliegen (OTC-Präparate).
Die Verordnung von OTC-Arzneimitteln ist nur ausnahmsweise zulässig, wenn die Arzneimittel bei der Behandlung schwerwiegender Erkrankungen als Therapiestandard gelten. Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat eine Ausnahmeliste geschaffen, in der solche Arzneimittel aufgeführt werden. Diese Liste findet sich in der Anlage I zum Abschnitt F der Arzneimittel-Richtlinie, der so genannten OTC-Ausnahmeliste. Alle dort aufgeführten Arzneimittel können bei den in der Liste angegebenen Indikationen mit Begründung vom Vertragsarzt verordnet werden.
In der aktuell gültigen OTC-Liste des G-BA sind unter Punkt 6 Antihistaminika aufgeführt mit den folgenden Indikationen:
- nur in Notfallsets zur Behandlung bei Bienen-, Wespen-, Hornissengift-Allergien,
- nur zur Behandlung schwerer, rezidivierender Urticarien,
- nur bei schwerwiegendem, anhaltendem Pruritus,
- nur zur Behandlung bei schwerwiegender allergischer Rhinitis, bei der eine topische nasale Behandlung mit Glukokortikoiden nicht ausreichend ist.
Wenn im Einzelfall eine, in der OTC-Ausnahmeliste genannte Indikation vorliegt, ist eine Verordnung von Fenistil (in allen Zubereitungsformen) sowie von anderen apothekenpflichtigen, nicht verschreibungspflichtigen Antihistaminika zu Lasten der Krankenkasse richtlinienkonform möglich.
Das Deutsche Institut für Medizinische Dokumentation und Information (DIMDI) veröffentlicht 14-tägig die vom GKV-Spitzenverband erstellten Übersichten über sämtliche Festbetragsarzneimittel auf seinen Internetseiten.
Laut Auskunft der Festbetragsdatenbank des DIMDI kosten Fenistil Dragees ACA in der "N3"-Packungsgröße 21,02 Euro, während der Festbetrag bei 15,85 Euro liegt.
Fenistil Dragees EurimPharm in der "N3"-Packungsgröße werden vom DIMDI mit 21,36 Euro angegeben; ebenso Fenistil Dragees Kohlpharma und Fenistil Dragees EMRA-MED.
Fenistil Beragena Dragees werden mit 20,33 Euro angegeben gegenüber dem Festbetrag von 15,85 Euro.
Das Originalpräparat Fenistil® Dragees (GlaxoSmithKline OTC) wird beim DIMDI mit einem Preis von 23,99 Euro für die N3-Packungsgröße aufgelistet.
Somit liegen die im deutschen Handel erhältlichen Dimetinden-Zubereitungen ohne Langzeit- bzw. Verzögerungs-Freisetzung allesamt oberhalb der Festbetrags-Grenzen. Für die gesetzlich versicherten Patienten ergäben sich hier jeweils Zuzahlengen von über 10 Euro (pro N3-Packung).
Retard-Formulierung (4mg)
Bis 2016 gab es auf dem deutschen Markt Fenistil 24 Stunden Retardkapseln mit einer Dosierung von 4mg.
Diese wurden vom Hersteller GlaxoSmithKline ersatzlos vom Markt genommen (Information des Deutscher Allergie- und Asthmabund e.V. - DAAB).
In der AMIS-Datenbank wie auch in der Gelben Liste sind folgende Arzneimittel auch 2018 noch als verkehrsfähig aufgeführt:
- Fenistil®-24-Stunden Retardkapseln, GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG OTC Medicines; laut Gelbe Liste "außer Vertrieb"
- Fenistil 24 Stunden ACA Retardkapseln; laut Gelbe Liste "außer Vertrieb"
- Fenistil 24 Stunden Emra Retardkapseln; laut Gelbe Liste "außer Vertrieb"
- Fenistil 24 Stunden Eurim Retardkapseln; laut Gelbe Liste "außer Vertrieb"
- Fenistil 24 Stunden Gerke Retardkapseln; laut Gelbe Liste "außer Vertrieb"
- Fenistil 24 Stunden MTK Retardkapseln; laut Gelbe Liste "außer Vertrieb"
Wenn eine Medikation mit einem Retardpräparat in der Dosierung 4mg/Tag ersetzt werden muss, handelt es sich zwar um ersatzweise mögliche Ausweich-Arzneimittel. Diese sind im Einzelfall aus medizinischer Sicht im Hinblick auf langfristige Therapietreue und Einnahmegenauigkeit im Vergleich zu dem bislang eingenommenen Retard-Präparat als deutlich ungünstiger einzuschätzen. Sofern eine Behandlung mit Dimetinden in der Dosis 4mg im Einzelfall tatsächlich erforderlich ist, wäre dies nach Möglichkeit zu berücksichtigen.
Siehe auch
Mastozytose - Eintrag in diesem Wiki
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Zitat nach: Bach, Otto: ''Über die Subjektabhängigkeit des Bildes von der Wirklichkeit im psychiatrischen Diagnostizieren und Therapieren''. In: Psychiatrie heute, Aspekte und Perspektiven, Festschrift für Rainer Tölle, Urban & Schwarzenberg, München 1994, ISBN 3-541-17181-2, (Zitat: Seite 1)
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