Erstellt am 06 Feb 2020 18:24
Zuletzt geändert: 01 Feb 2022 15:21
Zugelassene Arzneimittel in Europa
- Wegovy® (Semaglutid)
- Europäische Kommission 07.01.2022: Union Register of medicinal products for human use: Wegovy
- Arznei-News: EU: Adipositas oder Übergewicht – Die Europäische Kommission erteilt Wegovy die Zulassung
- Die Europäische Kommission hat am 07.01.2022 dem Medikament Wegovy (Wirkstoff ist Semaglutid) der Firma Novo Nordisk die Zulassung für die folgende Indikation erteilt:
- Wegovy wird als Ergänzung zu einer kalorienreduzierten Ernährung und verstärkter körperlicher Aktivität zur Gewichtsregulierung, einschließlich Gewichtsabnahme und Gewichtserhaltung, bei erwachsenen Patienten angewendet mit einem Ausgangs-Body-Mass-Index (BMI) von
- • ≥ 30 kg/m 2 (Adipositas) oder
- • ≥ 27 kg/m 2 bis < 30 kg/m 2 (Übergewicht), bei denen mindestens eine gewichtsbedingte Begleiterkrankung, wie z. B. Fehlregulation der glykämischen Kontrolle (Prädiabetes oder Diabetes mellitus Typ 2), Hypertonie, Dyslipidämie, obstruktive Schlafapnoe oder Herz- Kreislauf-Erkrankung vorliegt.
- Wegovy® ist Wirkstoff-identisch mit dem Antidiabetikum Ozempic®.
- Saxenda® (liraglutid)
- Saxenda wird als Ergänzung zu einer kalorienreduzierten Ernährung und verstärkter körperlicher Aktivität zur Gewichtsregulierung bei erwachsenen Patienten angewendet mit einem Ausgangs-Body-Mass-Index (BMI) von:
- • ≥ 30 kg/m² (Adipositas) oder
- • ≥ 27 kg/m² bis < 30 kg/m² (Übergewicht), bei denen mindestens eine gewichtsbedingte Begleiterkrankung, wie z. B. Fehlregulation der glykämischen Kontrolle (Prädiabetes oder Diabetes mellitus Typ 2), Hypertonie, Dyslipidämie oder obstruktive Schlafapnoe, vorliegt.
- Saxenda ist nach 12-wöchiger Behandlung mit einer Dosis von 3,0 mg/Tag abzusetzen, wenn die Patienten nicht mindestens 5 % ihres ursprünglichen Körpergewichts verloren haben.
- Saxenda® ist Wirkstoff-identisch mit dem Antidiabetikum Victoza®.
- Imcivree® (Setmelanotid)
- IMCIVREE wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren zur Behandlung von Adipositas und zur Kontrolle des Hungergefühls im Zusammenhang mit genetisch bestätigtem, durch Funktionsverlustmutationen bedingtem biallelischem Proopiomelanocortin(POMC)-Mangel (einschließlich PCSK1) oder biallelischem Leptinrezeptor(LEPR)-Mangel.
- Xenical® (Orlistat)
- Xenical ist in Verbindung mit einer leicht hypokalorischen Kost zur Behandlung von adipösen Patienten mit einem Körpermasseindex (body mass index - BMI) von größer oder gleich 30 kg/m² oder von übergewichtigen Patienten (BMI mindestens 28 kg/m²) mit begleitenden Risikofaktoren angezeigt.
- Die Behandlung mit Orlistat sollte nach 12 Wochen abgebrochen werden, wenn der Gewichtsverlust nicht mindestens 5 % des Körpergewichtes zu Beginn der Therapie beträgt.
- Das Arzneimittel konnte in Großbritannien laut NICE Guideline 2014 in begründeten Fällen verordnet werden.
- Mysimba® (Naltrexon/Bupropion)
- Mysimba ist - als Ergänzung zu einer kalorienreduzierten Diät und verstärkter körperlicher Bewegung - angezeigt zum Gewichtsmanagement bei erwachsenen Patienten (≥18 Jahre) mit einem anfänglichen Body Mass Index (BMI) von
- • ≥ 30 kg/m2 (adipös), oder
- • ≥ 27 kg/m2 bis < 30 kg/m2 (übergewichtig) bei mindestens einer gewichtsbezogenen Begleiterkrankung (z. B. Typ-2-Diabetes, Dyslipidämie oder kontrollierte Hypertonie). D
- Die Behandlung mit Mysimba sollte nach 16 Wochen abgesetzt werden, wenn Patienten zu diesem Zeitpunkt ihr Ausgangsgewicht nicht um mindestens 5 % reduzieren konnten.
- Das Arzneimittel wird in der deutschen Adipositas-Leitlinie eher negativ bewertet.
Literatur
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- Williams DM, Evans M. Semaglutide: Charting New Horizons in GLP-1 Analogue Outcome Studies. Diabetes Ther. 2020 Oct;11(10):2221-2235. doi: 10.1007/s13300-020-00917-8. Epub 2020 Sep 3. Erratum in: Diabetes Ther. 2021 Feb;12(2):625. PMID: 32880877; PMCID: PMC7471542.
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- Knowler WC, Crandall JP. Pharmacologic Randomized Clinical Trials in Prevention of Type 2 Diabetes. Curr Diab Rep. 2019 Dec 2;19(12):154.
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- Cercato C, Fonseca FA. Cardiovascular risk and obesity. Diabetol Metab Syndr. 2019 Aug 28;11:74. (PMC Volltext)
- Benefit-Risk Assessment of Obesity Drugs: Focus on Glucagon-like Peptide-1 Receptor Agonists.
- GLP1R agonists: primary cardiovascular prevention and oral administration.
- Effects of Lifestyle Modification and Anti-diabetic Medicine on Prediabetes Progress: A Systematic Review and Meta-Analysis.
- le Roux CW, Astrup A, Fujioka K, et al. 3 years of liraglutide versus placebo for type 2 diabetes risk reduction and weight management in individuals with prediabetes: a randomised, double-blind trial. Lancet. 2017 Apr 8;389(10077):1399-1409.
Siehe auch in diesem Wiki:
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Zitat nach: Bach, Otto: ''Über die Subjektabhängigkeit des Bildes von der Wirklichkeit im psychiatrischen Diagnostizieren und Therapieren''. In: Psychiatrie heute, Aspekte und Perspektiven, Festschrift für Rainer Tölle, Urban & Schwarzenberg, München 1994, ISBN 3-541-17181-2, (Zitat: Seite 1)
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