Erstellt am 28 Nov 2019 15:49
Zuletzt geändert: 28 Nov 2019 17:37
On 24 May 2019, the US Food and Drug Administration (FDA) approved alpelisib (PIQRAY, Novartis Pharmaceuticals Corporation) in combination with fulvestrant for postmenopausal women, and men, with hormone receptor (HR)-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative, PIK3CA-mutated, advanced or metastatic breast cancer as detected by an FDA-approved test following progression on or after an endocrine-based regimen.
Literatur
- Welslau M, Hartkopf AD, Müller V, et al. Update Breast Cancer 2019 Part 5 - Diagnostic and Therapeutic Challenges of New, Personalised Therapies in Patients with Advanced Breast Cancer. Geburtshilfe Frauenheilkd. 2019 Oct;79(10):1090-1099. doi: 10.1055/a-1001-9952. Epub 2019 Oct 22.
- André F, Ciruelos E, Rubovszky G, et al. Alpelisib for PIK3CA-Mutated, Hormone Receptor-Positive Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2019 May 16;380(20):1929-1940. doi: 10.1056/NEJMoa1813904.
- Juric D, Janku F, Rodón J, et al. Alpelisib Plus Fulvestrant in PIK3CA-Altered and PIK3CA-Wild-Type Estrogen Receptor-Positive Advanced Breast Cancer: A Phase 1b Clinical Trial. JAMA Oncol. 2019 Feb 1;5(2):e184475. doi: 10.1001/jamaoncol.2018.4475.
Studien
- NCT02437318: Study Assessing the Efficacy and Safety of Alpelisib Plus Fulvestrant in Men and Postmenopausal Women With Advanced Breast Cancer Which Progressed on or After Aromatase Inhibitor Treatment. (SOLAR-1) (PHase-3-Studie, lag der FDA-Zulassung zugrunde.
- NCT03056755: Study Assessing the Efficacy and Safety of Alpelisib Plus Fulvestrant or Letrozole, Based on Prior Endocrine Therapy, in Patients With PIK3CA Mutation With Advanced Breast Cancer Who Have Progressed on or After Prior Treatments (BYLieve) (PHase-2-Studie, läuft noch bis Ende 2019 und rekrutiert nur Patienten, die während oder nach der Behandlung mit einem CDK4 / 6-Hemmer ein Fortschreiten der Erkrankung hatten, um die Wirksamkeit von Alpelisib in diesem Zusammenhang weiter zu bewerten.
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Zitat nach: Bach, Otto: ''Über die Subjektabhängigkeit des Bildes von der Wirklichkeit im psychiatrischen Diagnostizieren und Therapieren''. In: Psychiatrie heute, Aspekte und Perspektiven, Festschrift für Rainer Tölle, Urban & Schwarzenberg, München 1994, ISBN 3-541-17181-2, (Zitat: Seite 1)
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