Erstellt am 02 Jul 2018 15:23
Zuletzt geändert: 04 Dec 2020 18:37
Anwendungsgebiete:
ZYTIGA ist indiziert mit Prednison oder Prednisolon:
zur Behandlung des neu diagnostizierten Hochrisiko-metastasierten hormonsensitiven Prostatakarzinoms (mHSPC) bei erwachsenen Männern in Kombination mit Androgenentzugstherapie (androgen deprivation therapy, ADT).
zur Behandlung des metastasierten kastrationsresistenten Prostatakarzinoms (mCRPC) bei erwachsenen Männern mit asymptomatischem oder mild symptomatischem Verlauf der Erkrankung nach Versagen der Androgenentzugstherapie, bei denen eine Chemotherapie noch nicht klinisch indiziert ist.
zur Behandlung des mCRPC bei erwachsenen Männern, deren Erkrankung während oder nach einer Docetaxel-haltigen Chemotherapie progredient ist.
Fachinfos, Produktinformationen
- EMA Produktinformationen zu Abirateron/Zytiga
- ZYTIGA® Fachinformation auf fachinfo.de.
Da die Fachinfo zu Abirateron die Indikation auf Patienten mit mHSPC und mCRPC (fernmetastasierte Patienten) beschränkt, könnte man denken, dass ein PET-CT benötigt wird, um die Metastasen quasi "zu beweisen".
Tatsächlich ist aber bei entsprechenden Konstellationen der Verdacht aus Metastasierung als hinreichend belegt anzusehen - eine PET-CT ist nicht notwendig, um über die Indikation für Abirateron entscheiden zu können.
(NB: Sonst könnte man ja auch verlangen, dass die Metastasierung durch Biopsien zu belegen ist, weil es in der Bildgebung auch "falsch positive Befunde" geben kann.)
Nutzenbewertung
Literatur
- Marandino L, Vignani F, Buttigliero C, Gamba T, Necchi A, Tucci M, Di Maio M. Evaluation of Cognitive Function in Trials Testing New-Generation Hormonal Therapy in Patients with Prostate Cancer: A Systematic Review. Cancers (Basel). 2020 Sep 9;12(9):2568. doi: 10.3390/cancers12092568. PMID: 32916886; PMCID: PMC7564823.
Anhand der untersuchten Studien ergaben sich Hinweise auf eine deutlich bessere Verträglichkeit von Abirateron im Vergleich zu Enzalutamid, was die kognitive Leistungsfähigkeit angeht. Diese Folgerung ist aber schwierig einzuordnen, da die wenigsten Studien überhaupt Aussagen zum Einfluss der Medikation auf mögliche Kognitions-Einbußen erlauben.
- Thiery-Vuillemin A, Poulsen MH, Lagneau E, Ploussard G, Birtle A, Dourthe LM, Beal-Ardisson D, Pintus E, Trepiakas R, Lefresne F, Lukac M, Van Sanden S, Pissart G, Reid A; AQUARiUS Investigators. Impact of Abiraterone Acetate plus Prednisone or Enzalutamide on Patient-reported Outcomes in Patients with Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer: Final 12-mo Analysis from the Observational AQUARiUS Study. Eur Urol. 2020 Mar;77(3):380-387. doi: 10.1016/j.eururo.2019.09.019. Epub 2019 Oct 5. PMID: 31594705.
Patienten-Zusammenfassung: Diese Studie untersuchte die Wirkung von zwei Behandlungen (Abirateronacetat plus Prednison und Enzalutamid) für metastasierenden, kastrationsresistenten Prostatakrebs auf die Lebensqualität der Patienten über 12 Monate. Anhand etablierter Fragebögen berichteten Patienten, dass sie mit Abirateronacetat plus Prednison weniger Müdigkeit und kognitive Beeinträchtigungen (einschließlich Gedächtnisverlust und verminderte Denkfähigkeiten) erlebten als mit Enzalutamid.
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Siehe auch in diesem Wiki:
- Arzneimittel: Abirateron (Zytiga®)
- Arzneimittel: Apalutamid (Erleada®)
- Arzneimittel: Xofigo® (Radium 223 Dichlorid)
- Arzneimittel: Enzalutamid (Xtandi™)
- Hormontherapie bei Prostatakarzinom
- Prostatakarzinom
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Zitat nach: Bach, Otto: ''Über die Subjektabhängigkeit des Bildes von der Wirklichkeit im psychiatrischen Diagnostizieren und Therapieren''. In: Psychiatrie heute, Aspekte und Perspektiven, Festschrift für Rainer Tölle, Urban & Schwarzenberg, München 1994, ISBN 3-541-17181-2, (Zitat: Seite 1)
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